质量体系内审报告
“乔一”通过精心收集，向本站投稿了14篇质量体系内审报告，下面是小编给大家带来质量体系内审报告，一起来阅读吧，希望对您有所帮助。
篇1：质量体系内审报告
2○○7年10月21日07日至2108日，****客运有限公司根据体系运行要求组织进行了2○○7年度内部质量管理体系审核工作。本次内审组由3人组成，成员均取得内审员证书并经领导授权，组长由***担任。依据《内审计划》按排的日程，审核组利用2天时间，分别对**1分公司、2分公司以及公司相关职能部门、领导层进行现场审核。审核组按照事前编制的检查表，采用抽样调查办法，通过现场提问、查阅文件及记录、现场观察等方式，取得大量第1手资料，并进行现场检查记录。
通过审核，审核组全体成员1致认为：自通过ISO9001初审以来，各分公司、各部门基本上能够按照本公司质量方针的精神，围绕质量来开展工作并形成相关质量记录，质量管理体系运行是符合的.，也是有效的。
通过审核，大家发现：公司质量目标虽已大部分实现，但重大交通事故的潜在发生可能会影响公司质量目标的完全实现。这说明本公司质量管理体系运行中还存在1定的薄弱环节，应在今后体系运行过程中尽快加以克服。
本次内审中共发现1个不合格项，均为1般不合格项，并呈离散性分布。针对各个不合格项，各相关责任单位均已在规定期限内进行纠正，同时针对发生原因制定了纠正措施并予以实施。经内审组验证，纠正措施的实施......
篇2：质量体系内审总结报告
20xx年十月二十七日至二十八日，××××客运有限公司根据体系运行要求组织进行了20xx年度内部质量管理体系审核工作。本次内审组由三人组成，成员均取得内审员证书并经领导授权，组长由××*担任。依据《内审计划》按排的日程，审核组利用二天时间，分别对××一分公司、二分公司以及公司相关职能
部门、领导层进行现场审核。审核组按照事前编制的检查表，采用抽样调查办法，通过现场提问、查阅文件及记录、现场观察等方式，取得大量第一手资料，并进行现场检查记录。
通过审核，审核组全体成员一致认为：自通过iso9001初审以来，各分公司、各部门基本上能够按照本公司质量方针的精神，围绕质量来开展工作并形成相关质量记录，质量管理体系运行是符合的，也是有效的。
通过审核，大家发现：公司质量目标虽已大部分实现，但重大交通事故的潜在发生可能会影响公司质量目标本文来源： ***的完全实现。这说明本公司质量管理体系运行中还存在一定的薄弱环节，应在今后体系运行过程中尽快加以克服。
本次内审中一共发现1个不合格项，均为一般不合格项，并呈离散性分布。针对各个不合格项，各相关责任单位均已在规定期限内进行纠正，同时针对发生原因制定了纠正措施并予以实施。经内审组验证，纠正措施的实施初步有效。这说明本公司质量管理体系运行的自我完善机制已经发挥了作用，今后应继续努力加以保持，以期实现质量管理体系的持续改进。
鉴于上述情况，本次内审组提出如下改进建议：一是要继续组织员工加强对质量管理体系文件的学习，提高执行文件的自觉性，加大执行力度，在细化上做文章，更好地为广大旅客服务，确保实现旅客满意;二是要继续把安全放在首位，时时刻刻不放松，采取各种措施，杜绝重大事故的再次发生，力争实现所有质量目标，树立××××品牌形象。
篇3：质量体系内审总结报告
尊敬的总经理/各部门负责人：
自 20xx年06月28日导入iso9001:质量管理体系以来，并于220xx9月27日实施了第一次内部审核，在整个审核过程中，得到了公司领导和各部门的大力支持和配合，确保了本次审核工作的顺利完成，在此表示感谢。下面将具体审核情况报告如下：
一.内审目的：依据iso9001:2008标准要求，对本公司质量管理体系进行内部审核，认清优势，找出不足，必要时提出纠正与预防措施建议，以确保本公司iso9001:2008之质量管理体系不断完善和改进，顺利通过认证本公司的现场审核，顺利获取iso9001：2008证书。
二.内审范围：本公司质量手册覆盖的涉及质量管理体系运作之相关部门及要素(5.6条款除外) 三.内审依据：iso9001:2008标准;本公司质量体系文件;客户要求和法律法规;客户订单 四.内审方式：以抽样的方式，现场交谈、询问、观察、审阅文件和质量记录等，获取客观证据。 五.内审日期：20xx年10月7日。 六.审核结果：
1、文件审核结果：在现场审核前，审核组集中对本公司的质量管理体系文件进行审核，基本上没
发现大的问题(严重不符合)，说明本公司的质量管理体系文件基本上符合iso9001:2008标准要求和法律法规的要求。 2、现场审核结果
营业部
七.审核综合评价： 1、对体系文件的评价：
1)体系文件基本上符合iso9001：2008标准及国家法律法规的要求;
2)整套体系文件基本适应本公司产品、过程特点和本公司实际，但是一些控制，如具体操作的指导文件还需完善，建议专门进行研究，以有较强的可操作性。 2、对体系运作的评价：
1)本公司领导具有强烈的质量意识和竞争意识，工作思路清晰。各部门负责人普遍对本公司实施iso9001：2008标准有正确的认识态度，但基层员工对体系文件的熟悉程度还有待提高。
2)质量方针得到大力宣传和贯彻，质量观念已深入人心，本公司各项质量目标基本达成。
3)体系自20xx年6月28日正式实施以来，各部门均进行了文件培训，对体系推行起到积极作用。20xx年10月5日由管理者代表组织，各部门配合，完成了对各部门的审核，找出了不足，提出了纠正改善措施，为体系有效实施打下了良好的基础。
4)体系符合性评价：从各部门的查核情况来看,还有这些存在着这些问题：
a) 产品标识及检验标识方面应加强; b) 对相关记录填写的及时性应加强。
5)体系有效性评价：从 10月份起，生产的不良品及客户投诉有明显的减少。员工的精神面貌和按要求办事的`自觉性有较大的提高。这些方面都反映出体系的实施较为有效，但尚存在以下问题和需进一步改进的内容：
a) 各种品质记录应及时填写，特别是生产安排、各环节检验、监控的表单; b) 对供应商的品质及交期的监督跟进的有效性需加强;
c) 文件执行的力度方面应加强落实(各部门要加强文件的培训工作与贯彻)。
八.审核结论：质量管理体系基本有效。
九.纠正措施：对于审核中发现的不合格项，由管理者代表要求责任部门限期整改，其它各部门应“举一反三”地实施系统性的纠正措施，以消除不合格;并且应识别潜在的不合格，采取必要的预防措施。完成日期为一周，一周后由管理者安排审核员进行跟踪验证，对于确有困难的，应至少完成纠正措施计划的编制，报管理者代表审批。
十.记录整理及报告：由文控负责协助管理者代表对内审相关资料的整理、归档并上报总经理，并由管理者代表上报管理评审。
附件：审核计划、首末次会议记录、内审检查表、内审总结报告、纠正措施单等。
篇4：质量体系内审工作总结
20**年质量管理体系内部审核报告
20**年4月8日至4月20日，质量管理体系内部审核组对公司质量管理体系覆盖的六个部门（含三个车间和两个仓库）进行现场审核。此次审核的目的是：评价新质量管理体系符合审核准则的适宜性和有效性。此次审核的范围：公司所有产品的设计、生产和服务所涉及的公司各部门、车间、场所和过程。此次审核的依据是：GB/T19001-2008《质量管理体系要求》，公司质量管理体系文件，适用的法律法规和顾客要求。在五天的紧张有序的审核过程中，内部审核组得到了公司及各相关部门的配合和支持，共发现不符合项2项，存在问题44个。
20**年4月20日，我们下发了“关于对质量管理体系内审不符合项进行整改的通知”。对内审中发现的2项不符合项，做出了具体的整改工作安排和要求。各有关部门按照“内审不符合项整改通知”的要求，都在规定的时间内针对所存在的不符合项，进行了原因分析，制订了纠正措施，并加以实施、纠正和改进。
4月20日至24日，综合管理部组织有关人员对不符合项的纠正整改措施进行了跟踪和效果验证。各项不符合项均进行了整改。
此次内审所发现的不符合项，没有严重不符合项，没有区域性不合格，分布分散。公司质量管理体系已具有防止不合格，满足顾客要求与法律法规的能力，已具有持续改进的机制。产品实物质量已处于受控状态。20公司产品整体质量，随着管理的提升和严格的质量把关，有了很大的改进和提高。
质 管 部
篇5：质量体系内审工作总结
iso9000质量管理体系内审审核报告
审核目的：
检查我公司质量管理体系对gb/t19001-标准的符合性及质量管理体系运行的有效性，并为质量管理体系的`改进提供依据。
审核范围：
aa产品涉及的过程、活动、部门和场所。
审核依据：
gb/t19001-标准、《质量手册》、《程序文件》、
第三层次文件、合同、相关法律法规等质量体系文件。
审核综述：
本次内部质量体系审核采用滚动审核的方法，本着尽可能多发现问题，尽早整改问题的原则，根据我公司实际情况，省略了首次会议、末次会议的程序。对管理层、5个科（室）、2个车间进行了审核，通过与领导层座谈，询问各部门负责人及关键岗位操作人员、观察现
场活动、查阅文件、记录，收集了客观证据，共查出不符合项4项，具体见《不符合项分布表》（附后）。通过对不符合项的统计发现：
4.2.4记录控制一项、6.3基础设施一项、7.5.1必要时，获得作业指导书、8.2.3过程的监视和测量一项，以上不合格项分布在4个条款4个部门，均为一般不合格项，且呈分散状分布，没有对质量体系运行造成不良影响。
需要说明的情况有两点：
第一，《不合格报告》中的不合格事实为发现部门，不一定是责任部门。
第二，因为审核是一个抽样过程，不可能将受审核方的所有问题都查到，所以具有一定的风险性，这就要求各单位举一反三，对类似问题进行自查自纠。所有不合格事实应在11月10日前完成整改，由企业管理部组织跟踪验证。
本次内审，公司领导对质量管理体系的建立、实施和保持十分重视，营造了全体员工参与的良好氛围，全体员工质量意识强，坚持以顾客为关注焦点。公司配备了必要的人力资源，完善了设备管理，优化了工艺条件，检测手段较先进，对手册覆盖的产品形成各过程严格控制，
确保不合格品不出厂。公司产品质量稳定，10月由xx省产品质量监督检验院出具的aa产品监督检验报告显示：产品符合gb2440-标准,结论为合格。
本次内审各受审核方与审核组积极配合并主动提出问题，找差距，员工贯彻质量体系的自觉性不断增强。希望各部门进一步提高思想认识，将贯彻质量体系与企业的生存和发展紧密联系起来，确保质量管理体系在不断改进和完善中提高。
综上所述，通过深入贯彻质量方针、质量目标，有效地实施了《质量手册》、《程序文件》及相关法律法规，确保了质量管理体系的符合性和持续的有效性。
篇6：质量体系认证内审个人简历
质量体系认证内审个人简历模板
个人简历本身就是对自己简单的介绍，也可以说是一份自我广告。
个人信息
yjbys
性别： 男
学历： 大专 政治面貌： 0
生日： -01-01 民族： 汉族
婚姻状况： 已婚 籍贯： 新乡市获嘉县
身高： 173 公分 体重： 65 公斤
专业： 中文 工作经验： 20 年
期望工作地点： 新乡市 辉县 获嘉县 新乡县 延津县 原阳县
求职意向
行业/职位： 物流/运输 仓库主管 期望月薪： 4000元 工作性质： 全职
行业/职位： 其它 办公室主任 期望月薪： 3500元 工作性质： 全职
教育经历
学校名称： iso9001质量体系认证内审员培训班 专业： 内审员证书 就读时间： -03-01 至 2004-03-31 获得学历： 大专
学校名称： 新乡广播电视大学 专业： 中文 就读时间： 1994-09-01 至 -06-01 获得学历： 大专
学校名称： 获嘉县第二中学 专业： 无 就读时间： 1985-07-07 至 1988-07-09 获得学历： 高中
语言能力
语种： 普通话 能力： 一般
语种： 英语 能力： 一般
工作经历
公司名称： 郑州衣缘服饰有限公司
工作时间： -04-01 至 0000-00-00
公司规模： 200～500人
所在部门： 仓储部
工作分类： 物流/运输 仓库主管、兼职过办公室主任、会计
职位月薪： 4000及以上
工作描述： 1、负责仓库账务稽核，进出库手续监督和完善，辅料进出库数量库存质量状态的不定时抽检，确保账、物、卡一致和库存质量状态的完好。2、负责仓管人员工作指导，业务知识的培训、绩效考核。3、辅料进库按照分类、分区定置悬挂标识标牌物料卡存放，出库辅料严格按照先进先出原则，每天做到日清月结。4、制订装卸搬运作业计划和指导书，优化作业流程提高装卸搬运技能。5、负责对防护储存条件的及时监督完善，维护防护设备，做好防火、防盗、防潮、等安全工作。6、制定仓库工作计划，总结和分析上月工作情况，控制和降低仓库管理成本。7、负责库别、仓位的合理布局和规划、标识、编号、物料卡正确填写和悬挂。8、负责呆.废料的上报及处理。9、负责月底、年终盘点工作，并对盘存数据分析，提出合理建议。10、关注库存上、下量，及对库存安全量的监控和库存成本的控制，以及生产部门所需物料的申购工作，提高了生产效率，降低了公司经营成本。
公司名称： 广州简氏电器有限公司
工作时间： -07-01 至 2006-03-31
公司规模： 200～500人
所在部门： 仓储部
工作分类： 物流/运输 仓库主管
职位月薪： 1500～
工作描述： 1、负责仓库物资合理调配，制定库别的合理布局和规划，标识及物料的准确性的管理标准。2、出入库手续监督和完善，数量的抽检，确保账、物、卡一致。3、熟悉仓库工作流程制定和完善规章制度，4、负责仓管员日常工作指导和业务知识培训、考勤和业绩评定。5、带领部门员工执行6S管理制度，并对6S的推行情况实行目视化管理。6、签发仓库各种单据和文件。7、巡查防护条件和安全保证措施。8、督促现场优化和定置管理落实和执行。9、负责呆、废料填报和处理。10，负责关注库存数量，及对库存总量的监控和库存成本的控制。11、负责管家婆软件库存的数据准确填写，和手工帐的校对。12、负责月、年底盘存工作，并对数据作出分析。13、负责车间生产所需物料的申报工作。14、负责规范仓库人员的工作职责与任职资格和仓库组织架构。15、负责仓库出库物料与物流人员的交接与有效沟通，完善物流工作流程和交接制度，提高出库效率和客户信任感。
公司名称： 新乡一拖股份有限公司
工作时间： 1992-09-08 至 2005-06-02
公司规模： 1000人以上
所在部门： 供应部
工作分类： 物流/运输 仓管员、仓库统计、仓库付主管、仓库主管
职位月薪： 1500以下
工作描述： 1、负责仓库台账建立，帐面微机化管理，物资做到分类、分区定置合理存放和现场优化管理。2、负责仓库手续传递的监督和完善，物资标识、编号编写、标牌的合理悬挂调配。3、熟悉物资正确码放和产品防护工作流程，负责建立和实施完善规章制度。4、负责和外协部门沟通协调与对接车间所缺物料的申报工作。5、负责对部门员工进行工作指导与考核和培训，以及仓库人员的招聘。6、负责和签发仓库单据和文件。7、带领部门员工通过了ISO9001质量体系的认证和年审工作。8、废料、次品的分区存放，上报及处理。9、负责月，年终盘点工作，并对数据分析以及准确性负责。10、负责出入库手续、数量、质量状态的抽查，账、物、卡、证、一致。11、负责安全库存数量的上、下监控和库存成本的控制。12、负责仓库消防器材的检查与维护，作好防火、防盗、防霉、等安全管理工作。13、负责参与公司仓库宏观管理和策略制度的制订。
自我评价
本人有十年以上的'仓管经验，熟知仓库工作流程，出入库手续传递、台账建立、仓别仓位规划布局、规章制度建立。熟悉运用excel.word等办公软件、ERP、WMS仓库管理软件和管家婆、金蝶、速达等管理软件。具有良好组织协调沟通管理能力，踏实肯干，诚信可靠的性格，工作认真细致、数字观念强、责任心强。心态积极善于学习，团队协作意识强，曾参与公司ISO9001质量体系认证和年审工作，参与公司6s管理制度实施和目视化管理。希望在一个尊重人才培养人才的企业成就公司造就自己。
拓展阅读：在个人简历中 编写兴趣爱好需要注意的事项有哪些
兴趣爱好在个人简历中是一个非常重要的项目，也可以说是一个不可缺少的项目，众所周知的编写个人简历，需要注意求职意向方面的的要点，还有个人简历中的工作经历、教育背景等等。看起来的兴趣爱好要简单好些一些，不过，在编写个人简历的过程中，也需要注意其兴趣爱好方面的要点。
第一，要注意兴趣爱好的积极性
有的人的兴趣爱好非常单一，比如说单一的习惯绘画，单一的习惯手工制作，也有单一的习惯运动。而大多数的人在兴趣爱好方面都是比较广泛的，所谓的兴趣爱好也就是自己习惯做的事， 在个人简历中所写的兴趣爱好主要就是来表现自己的精神面貌，并通过其兴趣爱好来看出一个人的其他能力来。那么，个人简历上的兴趣爱好，就要注意不能写的负面的内容，例如爱好抽烟、爱好看电视这种就不宜在个人简历中出现。个人简历上的兴趣爱好，要是积极向上的，要有良好影响。
第二，要注意结合软技能来写
从个人简历的兴趣爱好中，可以看到的人才的能力主要就是软就能方面，比如说喜欢的球类运动的，团结精神比较好，喜欢下棋的人在谋略方面比较好。当然，也有的一些用人单位不能从你的兴趣好中来看出你的能力，那么在写的时候，就可以结合软技能来写。
第三，也要注意个人简历的整体性
在编写个人简历方面，也需要注意个人简历的真题性，毕竟有的人兴趣爱好有很多，要以重点来写，注意简历的篇幅。
篇7：浅谈环境监测站如何实施质量体系内审
浅谈环境监测站如何实施质量体系内审
摘要：以在环境监测实验室日常规范化管理的.基础上,围绕计量认证工作,定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合监测管理体系和评审准则的要求.显著提高监测管理水平,保证监测数据有效、准确.作 者：朱晓霞 作者单位：张掖市环境监测站,甘肃,张掖,734000 期 刊：河西学院学报 Journal：JOURNAL OF HEXI UNIVERSITY 年，卷(期)：, 26(2) 分类号：X32 关键词：质量体系 计量认证内审 规范化管理篇8：gsp内审报告
公司经理室：
公司内部审核小组在高云飞总经理的领导下，于11月4~6日，对公司业务部、质量管理部、人力资源部、储运部、财务部门进行内部审核。审核依据：药品批发企业GSP认证检查评定标准(试行)。按GSP评定标准132项。无关款项12款，为2210、2301、2601、2602、2804、3302、3507、3512、4108、4203、4402、5101。其余120款，逐款审核。但因我公司未有直调药品，故关于此的4801、5401未检查。共检查118款。
验收养护室已对监视和测量装置中的计量器具等进行了强检。并按要求，做了强检记录。
公司对所有库房都进行了粉刷，修理了5P空调。使阴凉库温度夏季也能控制在20℃以下。达到规定要求。
营业部对生产厂填写不全一项做了严格要求，未填全的，全部补全。
这次检查普遍存在的问题是药品质量档案不够全面。究其原因是仓库对储存超过3个月药品进行了养护检查，并有记录，建立了养护档案，再建质量档案，有些重复。所以各部门建的不多，只是主要销售品种建立了质量档案。不良反应报告检查时因从未接到不良反应报告，因此表格空缺，但我公司半年做过不良反应调查，在审核时未将此部分资料整理附上。已要求各相关部门将该部分资料整理、分析、汇总，达到要求。
审核结论：按药品批发企业GSP认证评定标准审核，我公司符合认证标准要求。
内部审核小组
20xx年x月x日
篇9：gsp内审报告
廊坊市食品药品监督管理局：
廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司是廊坊市一家大型药品零售连锁企业，拥有十多家零售门店，现我公司《药品经营许可证》证号：冀BA0500002，注册地址：廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商，法定代表人：李如起，企业负责人：杨经媛，质量负责人：张凌燕，经营方式：零售连锁，经营范围：处方药与非处方药：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)*;经营面积820.45m2，仓库面积510m2，员工92人，其中执业药师(中药学)2人，属市级药品零售企业。经营品种大约余种，上半年销售额近2千万余元，基本能够满足周边居民用药需求。 我公司成立于9月，3月2日取得《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号：B-HEB050-6)。
xx年9月，经市局同意，我公司做以下事项变更：
注册地址：由廊坊市新开路190号变更为廊坊市和平路城市旺点小区2号楼底商;
经营范围：由中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、微生态类生物制品变更为处方药与非处方药：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)*
质量负责人：由候淑军变更为张凌燕。
自新版GSP《药品经营质量管理规范》颁布实施以来，我公司高度重视，组织员工多次参开展新版GSP《药品经营质量管理规范》等知识培训，提高全员参与质量控制的意识。同时按照新版GSP《药品经营质量管理规范》的要求，在质量负责人张凌燕的领导下，组织有关人员重新修订了公司的各项岗位职责、管理制度和操作规程，完善了的质量管理体系，能够对药品采购、收货、验收、陈列检查、销售等各个环节采取有效的质量控制，可以保证药品质量。依据要求，对计算机系统进行升级，完善了公司采购计划，近效期药品预警及过期药品自动锁定，完善了含特殊药品复方制剂销售的提示及超数量锁定等计算机系统功能。我公司认真、细致地对质量管理与职责、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、售后管理等八部分内容开展了内部审核。经过审核、整改、完善，提高了整体经营管理水平和质量控制、保证能力，促进了公司质量管理工作的进一步改进。现将内部审核情况报告如下：
第一部分 质量管理与职责
1.我公司自20开办以来，认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定了包括质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等内容的质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
2.我公司建立了与经营范围和规模相适应的质量管理体系，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等;设立了与经营活动、质量管理相适应的组织机构和岗位。包括企业负责人，质量管理员，验收，养护，销售等6个岗位，并且明确规定了职责、权限及相互关系，各岗位人员能够在各自的职责范围内开展相应的工作。
3.企业负责人是我公司药品质量的主要责任人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。
4.我公司配备有质量管理员，在日常工作中能够履行以下相关职责：(1)督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范;(2)组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行;(3)负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核;(4)负责对所采购药品合法性的审核;(5)负责药品的验收,指导并监督药品采购、陈列、销售等环节的质量管理工作;(6)负责药品质量查询及质量信息管理;(7)负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(8)负责对不合格药品的确认及处理;(9)负责假劣药品的报告;
(10)负责药品不良反应的报告;(11)开展药品质量管理教育和培训;(12)负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础数据的维护;(13)负责组织计量器具的校准及检定工作;(14)指导并监督药学服务工作;(15)其他应当由质量管理员履行的职责。
第二部分 人员管理
1.我公司从事药品经营和质量管理工作的人员,全部符合《药品管理法》等法律法规及《药品经营质量管理规范》规定的资格要求，没有相关法律法规禁止从业的情形。
2.企业负责人李如起，大专学历，企业管理专业，从事药品经营管理，经过基本的药学专业知识和药品法律法规培训，熟悉有关药品管理的法律法规和GSP。
3.质量负责人张凌燕，执业药师，河北医科大学药学专业，从事药品经营质量管理工作十年;质量管理机构负责人杨经媛，执业药师，河北医科大学药学专业，从事药品经营质量管理工作20年，熟悉有关药品管理的法律法规，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力，可以进行处方审核，指导合理用药。
4.验收员田明，大专学历，工商管理专业，能够胜任药品质量验收工作，符合任职要求。
5.养护员段敏，大专学历，物流管理专业，负责日常药品陈列养护工作，符合任职要求。养护员曹茜，中专学历，机械数控专业，负责日常药品陈列养护工作，符合任职要求。
6.中药饮片高级调剂师马玉萍，中专学历，中西医结合专业，负责日常中药饮片调剂工作，符合任职要求。
7.公司现有营业岗位人员67名，均具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。
8.公司制订有年度培训计划，并按照培训计划开展《药品经营质量管理规范》等法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等的岗前培训和继续培训,建立了档案。
9.公司对销售含特殊药品复方制剂、冷藏药品的人员进行了相关法律法规和专业知识的培训，使其掌握相关法律法规和专业知识。
10.公司制定了卫生管理制度、人员健康管理制度，并有效执行。
11.公司对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。规定凡是患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作,身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
12.公司严禁在药品陈列等区域内存放与经营活动无关的物品及私人用品，严禁在工作区域内有影响药品质量和安全的行为。
第三部分 文件
1.公司按照新版GSP《药品经营质量管理规范》的要求，制定了符合实际的质量管理体系文件，文件包括：质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核、及时修订。
2.公司定期对各岗位人员执行质量管理文件的情况进行考核，使其能够正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。
3.公司制定有药品采购管理制度、药品收货管理制度、药品验收管理制度等39项管理制度，制定有药房负责人岗位职责、质量负责人岗位职责、采购员岗位职责等6项岗位职责，制定有药品采购操作规程、药品收货操作规程、药品验收操作规程等7项操作规程;并要求质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。
4.公司建立了药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等14项相关记录;各项书面记录、凭证填写及时，字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁，保证记录真实、完整、准确、有效和可追溯。所有记录至少保存5年。
5.公司所有人员，通过授权及密码，方可登录计算机系统进行数据的录入或者复核;数据的更改经质量管理员的审核并在其监督下进行，更改过程留有记录;采用安全、可靠的方式存储备，按日备份数据。
第四部分 设施与设备
1.公司现营业场所面积820.45㎡，与我药房的经营范围、经营规模相适应，并与办公、生活辅助及其他区域有效分开。
2.我公司营业场所内外环境整洁，无污染源，墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密，宽敞、明亮、整洁、卫生。
3.公司现配备的营业设备有：货架38节、柜台2节、5匹空调4台、格出台后，我药房严格执行在售出时，进行扫码和数据上传的要求。
第八部分 售后管理
1.根据法规要求，我公司下属各门店已售出的药品，除药品质量原因外，一经售出，不得退换;在营业场所张贴有相关标识。
2.我公司在各门店均公布有药品监督管理部门的监督电话(电话号码：12331)，设臵顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。
3.我公司严格按照《药品不良反应报告管理制度》的规定开展药品不良反应监测工作，积极收集、报告药品不良反应信息。
4、按照我公司的《药品销售管理制度》开展药品追回、协助药品生产企业药品召回工作。
通过内审，对存在问题进行了进一步整改完善，对照国家局《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，我公司已达到了GSP质量体系要求。
特此报告，请廊坊市食品药品监督管理局核查。
廊坊市达仁堂大药房连锁有限公司
20xx年x月x日
篇10：gsp内审报告
一、内审时间：
审核开始日期：20xx年x月x日
审核结束时间：20xx年x月x日
二、受审部门：
综合办公室、采购部、销售部、储运部、质管部、财务部
三、内审小组成员名单：
组 长：
副组长：
组 员：
四、内部审核目的：
1、检查和评价公司整体搬迁到新的库房、经营场所后公司的质量管理体系对《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录的符合程度，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性。
2、检查和评价公司计算机系统升级后，在质量体系运行是否正常有效, 是否具有可持续性.有效性，考核新版 GSP 质量条款实现程度，找出新计算机系统的薄弱环节和改进的机会。
3、检查和评价公司新修订的新版质量管理体系文件的适应性、可操作性，验证对体系实施、保持和持续改进的有效性和充分性。
4、检查公司质量方针和质量目标的贯彻落实情况，质量目标是否在各部门有效开展并得到实施。
五、审核范围：
公司与《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录内容相关的工作。
六、审核依据：
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例;
2、《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录;
3、《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》(xx年3月)。
七、内审方案：
1、依据内审日程安排，由内审组到各职能部门对其应实施的标准章节条款收集实施的内审证据。内审按《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)中药品批发企业的质量管理的十四个部分，依照《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》进行检查的方法。
2、汇总内审结论、分析缺陷原因、提出改进措施、采取预防或追踪管理等方法，防止类似缺陷在其他方面、其他环节重复出现。
八、内审标准：
达到《湖北省药品批发企业GSP现场检查评定标准》(xx年3月)的要求。
九、内审首、末次会议参加人员：
包括总经理和评审小组成员共9人(杨德柱 肖硕 付前霞 代小红 李厚霞 罗军 赵军宏 李莉 谢宏林 杨丽)。
十、内部审核综述：
1.公司设立了综合办公室、质管部、仓储部、采购部、销售部、财务部，建立了一系列与药品质量相关的组织机构，配备了符合《GSP》(卫生部令第90号)要求的岗位人员，修订了符合《GSP》(卫生部令第90号)及其附录要求的质量管理体系文件，建立和逐步完善了公司的质量管理体系。
2.公司于xx年1月制订出培训计划。按计划积极进行了相关培训，目的为加强员工GSP质量意识，规范操作，从而使员工质量管理意识及责任心大为加强。
3.在药品购进方面做到严把药品购进关，按《GSP》(卫生部令第90号)及其附录的要求，对供货单位执行质量信誉、资质及药品合法性的验证审核，特别是对首营企业、首营品种进行严格的审核。对药品入库按GSP规定的条款，逐批进行验收。在库药品的储存设有养护员，每月进行养护质量检查。严把出库质量复核关。药品销售有质量跟踪、售后服务等，做到药品购、存、销各环节严把质量关。
4.内审检查中发现按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)及其附录的要求，我公司尚存在一些问题，问题如下：
1)储运部个别员工对质量方针、目标、操作流程和其岗位职责掌握不到位。
2)没有质量管理部及其人员履行职责的考核记录。
3)冷链专管员现场冷链装箱操作未严格按规范操作。
4)库房未配置冷库作业的防寒服。
5)库房设施设备的档案还在完善中。
6)抽查发现11月以前的冷链品种的收货未能严格按规范操作。
7)验证文件未归入药品质量管理档案管理。
8)常温库整货架上有灰尘。
9)信息管理员未按日进行数据备份。
10)抽查供货企业的资质发现少数供货企业法人委托书和随货同行单不符合新版要求。 希望相关部门人员积极配合公司将《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)及其附录标准要求实施到位，抓紧时间将存在的问题整改到位，使公司顺利通过xx年的GSP认证。
十一、下达整改通知书(见附件)
十二、审核报告发放范围：总经理、各部门经理。质管部存档一份。
十三、附件：
1. 红头文件——关于成立xx年度质量管理体系内审小组的通知一份;
2. 质量管理体系内审会议通知一份;
3. 质量管理体系内审计划一份;
4. 首次会议签到表一张;
5. 质量管理体系内审日程安排表一份;
6. 质量管理体系内审记录表共36页;
7. 末次会议签到表一张;
8. 整改通知书4张;
内审组长：
20xx年x月x日
篇11：okTS16949内审报告
根据ISO/TS16949:及ISO/9001：《质量管理体系―要求》（以下简称标准）、本公司质量手册、程序文件的要求，为验证本公司是否建立了符合标准要求的质量管理体系和质量管理体系是否持续有效运行，按照计划于11月份在本公司进行了内部质量体系审核。
审核工作包括各部门质量体系运行的情况审核，在各部门积极的配合下，现场审核工作已经顺利完成，现将本次审核的情况和结论报告如下。
一、审核过程报告：
1、审核目的：验证本公司的质量体系是否符合ISO/TS16949:2009 idt GB/T19001-2008标
准的要求及持续的改进质量管理体系。
2、审核性质：按ISO/TS16949:2009及ISO/9001:2008内审计划针对公司内部的质量管理体
系进行全面检查、审核。
3、审核范围：《ISO/TS16949标准》、《ISO/9001标准》《质量手册》、《程序文件》、《作业指
导书》《质量记录》、《外审不符合项》覆盖的除财务部之外公司的各个部门。
4、审核依据：ISO/TS16949:2009标准、ISO/9001:2008质量手册、程序文件、其他相关质
量文件、作业指引和质量记录、上次内审及第二方查厂不符合项的跟进。
5、审核组长：向明评
审 核 员：（A组）: 陈惠雄 (D组)：陈丽坤 郑刘伟
（B组）: 党泉清 (E组)：曾超文
（C组）: 代长江
6、审核日程安排：
具体见《9月份内部质量审核计划》，8月17日发出
7、审核结果不符合情况的说明：
审核采取随机抽样的方式，并不能100%反映质量管理体系的所有不符合问题，也不能100%反映质量体系的真实运作；能在一定程度上，反映质量管理体系的运作情况，为质量管理体系的改进和产品质量的改善提供一定的机会。
本次审核，体系审核一共发现2个不符合项,其全部为生产部表格表单的填写及生产参数的管控,过程审核一共发现4个不符合项,也为生产部的表单填写及执行力度方面,具体不符合项内容详见“内审不符合项报告”。
发现不符合项，已按所采取的措施执行，能够按体系要求有效的运行及改善。
二、本次内审不符合项的统计分析：
分析《9月份内审不符合项分布表》，重点整改的部门为：生产部、品质部；整改的重点条款为：
8.5.2、7.5、各部门须加强控制，特别是生产过程方面的控制，各相关部门及人员必须按文件要求进行作业，同时人事部也要对员工的个人资料或培训记录保存完整。
三、审核结论：
根据这次审核，本公司的质量管理体系已基本按ISO/TS16949:2009版标准及ISO/9001:2008要求进行实施，能按照质量管理体系的要求运行，但生产过程及其他方面仍需加强有效的控制。主要表现为：
1、本公司的《质量手册》和《程序文件》是符合ISO/TS16949:2009 及ISO/9001:2008《质量管理体系---要求》，是按照标准要求建立及有效运行的。
2、在职责管理方面：各部门的职责及人员分工情况良好，但内部执行力度需着重加强,特别为品质记录的完整性、过程参数的.控制等方面需提高。
3、在资源管理方面：能提供充足的设备配置及人力资源,但各部门在资源的管理方面需加强物料的合理使用。
4、产品实现方面：生产过程的控制等方面需加强相关的控制，制定相关的作业指引及按要求执行。
5、在持续改进方面:都按要求进行，但对问题改善后的跟踪结果未能执行到位。
以上，均证明了本公司的质量管理体系以符合ISO/TS16949:2009及ISO/9001:2008体系要求，以及持续的改进及运行。各部门应重视ISO/TS16949:2009及ISO/9001:2008版质量管理体系对公司品质提升的好处，只有在各部门的配合及重视下，才能将公司的质量管理体系更加完善，才能生产更高品质的产品。
对于内审发现的4项不符合项，各相关部门必须在规定的期限内进行整改，并采取相应的改善措施进行全方面的改进及预防。
篇12：iso9000内审报告精彩文章
根据公司对我部的工作要求，为使我公司质量有效控制工作的完成，我部门分别以设置了进出货、制程及成品的检验工作岗位，制定了员工职责，日常检验巡查工作，经常对现场及外协单位进行检查和评定。
1.日常对所有进货物资、制程及成品进行检验、记录、统计等工作，并建立了检验记录的信息登录电子台账。
2.对所有供货商及公司内部制定了相关的质量管理规定，在质量上得到了有效地控制及提升。
3.通过我部门与技术部门的协作不断地完善技术标准，使检验的工作效率以及检验质量的准确率都得到了稳定的控制及提高。
4.在实施质量管理体系的过程中，我部门在收到生产加工安装等工序质量反馈问题，我部门都及时安排了检验人员进行了问题的处理，事后及时与技术、生产人员沟通作出整改方案，避免以后类似事情出现。
在质量管理体系运行过程中，与生产现场及生产部门、技术等环节沟通方面做的还有些欠缺，以后仍需加强多方面的沟通，争取在今后的工作中弥补前所不足。
质检部:
20xx年x月x日
篇13：iso9000内审报告精彩文章
ISO9000质量管理体系的外审工作在各部门的配合下终于顺利结束了。作为内审员我的心情无比激动兴奋。回想起这半年来的工作，从前期参加内审员会议、编制文件、文件试运行、征询连锁店意见、领导审核、修改文件、发布正式文件、内审、外审，在这个过程中我们做了大量的工作。这些工作虽然很琐碎，但对于我来说是历练自己、提高自己工作能力的一个好机会。
(一)前期参加内审员会议工作
刚开始接触9000工作的我，对9000工作还很陌生，根本不知道该从何做起。从7月29日到9月2日期间我共参加了办公室组织的六次内审员会议，我才慢慢地了解了ISO9000认证工作的性质，同时也要感谢经验丰富的办公室内审员岳震红，她给了我不少帮助。
记得8月3日办公室组织的第二次内审员会议，会上管理者代表张伟春副总做了宣讲，提出了关于做好ISO9000工作的原则以及需要处理好的各种关系。使我深刻认识到ISO9000文件的编写要本着“简单实用”的原则。不但要切合实际而且还要易操作、易执行、易检核。首先要搞清楚文件编写与经营管理之间的关系。不要形式化，不要让文件束缚我们的工作。其次，所有内审员都是兼职工作，应该认识到ISO9000工作与本职岗位工作是同等重要的关系。可能自己要奉献更多的时间和精力才能做好两项工作。再有就是要处理好与上级领导及分管领导之间的关系。在工作中出现问题及时沟通及时解决，使工作有效率地向前推进。由此我认识到，ISO9000工作不仅仅是为了通过审核，更重要的是为了我们今后的工作能有章可循的开展;是为了我们企业更好地经营发展。
(二)编制文件工作
(1)我部门共编制制度文件10个、工作流程图7个、质量记录表格3个。所有文件的编制原则都本着从实际出发，便于我们今后的工作易操作、易执行、易检核。
8月3日我部门基本完成了制度初稿的编制工作，经本部门领导审核后提报办公室。就这样，我们每周五都召开内审员会议，宣讲当前工作进度、出现的问题、编写要求、具体修改点、以及需要自我检查的内容等等。每周三中午11：00前都要将本部门做过修改的文件经总监和副总签字确认后转交办公室。8月25日完成了所有制度性文件的编写工作。8月26日我部门完成了工作流程初稿的编制工作，经过部门领导的审阅到最终的修改，我们于9月7日完成了所有工作流程的编制工作。接下来的工作是制作记录、记录范例、添加文件编号、页眉页脚、不需要连锁店执行的文件单摘、及所有文件逐个逐字进行微条等。9月16日试运行文件发布。在征询连锁店意见后，我们又根据连锁店的综合意见以及实际工作情况集中进行了修改，11月16日发布了正式文件。
回想起来，只有明确了ISO9000工作的原则和方向，我们才能把工作做好。为了使文件体系更简洁、适用，更注重流程化、系统化，领导特别强调要根据ISO9000标准的质量管理原则编写文件,在编写制度性文件前，我们首先编制了本部门组织结构图、部门职责及岗位职责，明确了每个人的工作内容及权限，使职责更清楚、接口更明确。在编制我部门各种文件时,我们既强调了过程方法和管理的系统方法的应用,清楚地识别了每个工作流程，同时又在文件的实用性上下了不少工夫,以避免文件系统过于庞大、繁杂，适用性不强的情况出现。
(三)征询连锁店意见工作
9月16日所有文件首次下发到各连锁店，各连锁店用一个月的时间来试着贯彻执行这些文件。从10月17日到11月4日共15天时间我和营运部朱平经理一同到甘家口店了解文件执行情况并收集文件中不易执行、需要调整和改进的内容。各连锁店情况不同，我们在每家店几乎都收集到三四十条意见，多的则有五十余条。所以收集到的意见全部上报到办公室，由办公室统一汇总后转给各部门。接下来的任务是综合所有连锁店的意见并结合实际工作的情况，修改并调整文件。
我部门共收集到连锁店意见51条，其中亲情卡维护管理办法6条、各连锁店机房日常工作管理办法19条、信息部突发事件处理办法2条、计算机设备实施及操作管理办法24条。这些意见我们经过研讨都一一做了修改和调整，并以幻灯的形式在连锁店机房主管会上做了宣讲。
(四)内审工作
12月5日内审工作如期进行。内审工作很正式的开了首次会，由管理者代表张伟春副总宣讲了内审的目的、依据、性质、范围等等内容。这次我与发展部何巍一同审核了人事部、计财部、批发、阜成路店、学院路店、万泉庄店、蓝润店、北航店。我们根据办公室下发的内审检查表逐条进行了细致的审核，并做出客观记录。内审末次会时，大家就内审中普遍存在的问题做了研讨，商量解决的方法及应该采取的措施。
由于我们的准备工作做得比较充分，在我部门的内审工作中，没有出现太大的问题。在内审员张利的提示下，我们认为为了保证数据通讯的安全性有必要增加一项数据备份工作记录。这项工作我们在内审后做了记录。
(五)外审工作
12月18日我们迎来ISO9000质量体系的正式审核，所有公司领导及内审员参加了华夏认证中心复评首次会。会上审核组长刘玉良老师就审核的目的、范围、准则、及日程安排做了宣讲。他让我知道他的审核思路是透过样本发现管理中存在的问题，通过结果验证合格与不合格，不合格分为一般不合格和严重不合格。公司总经理李燕川要求我们提供给审核老师所有文件材料及相关记录，保证审核工作顺畅进行。首次会结束后，我作为陪同人员参加了人事部的审核工作，董老师风趣的审核风格让我大致了解了他的审核思路，他说“只要我们能说服他，就能合格通过”。审核会比较轻松地结束了。
在我部门的外审中，共10人参加审核会，我们提前做好了审核前的准备工作：审核场地、茶水、相关资料等等。在审核过程中董老师给我们提出了一些需要完善地小问题：
(1) 建立质量目标，在各个岗位上建立，制定出考核每位员工的标准。
(2) 设备日常维修及月度巡检工作单的维修内容的完成情况栏填写清楚具体完成工作的日期，以便清楚落实情况。
(3) 在给各部门提供数据的联系单上注明所提供数据的具体时间，以便清楚落实情况。
听了董老师的建议，我们认为要加强对上述工作的完善，并在工作中不断的发现问题，解决问题，循序渐进，逐步完善。
外审末次会上，审核组长刘玉良老师对我公司的质量体系的执行情况给予了高度评价。同时也提出我们在工作中需要调整和持续改进的内容，希望我们能根据质量体系管理基础，进一步提高体系的运行效果。
总结这半年来的工作，ISO9000工作让我受益非浅，它让我接触到了本部门外的人和物。每当各部门内审员们坐在一起学习探讨着某个问题时，我的心情都很特别，他们都是我在平时工作中接触不到的人。其次通过工作让我了解到一个企业取得了ISO9000的认证，意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理和质量保证体系。良好的质量管理，有利于企业改进组织效率，降低成本，提供优质产品和服务，保证质量。ISO质量体系的运行也使本部门工作要求与现行管理更一致，执行人更明确工作中该做些什么，做成什么样，需要形成怎样的记录。每项工作我们都遵循着PDCA原则，有策划、实施、检核、改进。这样做使得我部门每项工作更细化、更规范。
ISO9000质量管理体系的认证工作取得了一定的成绩，这成绩是领导重视和每位员工共同努力的结果。大至体系设计、质量手册的制定把关、文件的贯彻执行，小到每个部门的体系文件细小环节的修改，都倾注了全员的大量心血，但这并不证明我们的认证工作已经结束。接下来的时间里，等待我们的还有每年的复审工作，这将对我们的认证工作提出更高的要求。这对我公司是一个严峻的考验，也是对我公司全体人员整体素质的考核。我相信，我们按照ISO9000标准的要求，始终以顾客和企业为关注焦点，不断地持续改进，公司的经营发展方向将会更加美好!
篇14：保健食品供应商质量体系评估报告
序号 4.1 4.2 4.3 4.4 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 6 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 6.10 6.11 6.12 6.13 6.14 6.15 7 质量部意见： 8 评估结论： 9 评估者： 10 被评估单位（签字或盖章） ： 11 现场评估内容 主要物料来源及质量标准依据 原材料、中间体（或中间产品）是否经检验 物料是否按区域存放并有明显标志 特殊物料是否按规定存放 生产管理 人员是否按要求着装 是否按质量标准要求组织生产，生产工艺的先进性情况 成品是否采用洁净包装并能有效防止污染 废品是否及时销毁处理 生产量与交货量是否相吻合 模具及模版的管理能否保护客户利益 是否按批次管理 质量管理 是否有质量保证机构,职能及其落实情况 是否有严密的质量控制体系和完善的监控手段 生产管理和质量管理制度及文件完善 生产及质量检验记录完善、规范、及时、真实 是否有生产过程控制的制度及有效执行 出现偏差或质量问题是否可追踪 成品是否全检合格后出厂 成品是否按批次留样并进行留样观察 成品主要控制质量项目 成品是否采用洁净包装并能有效防止污染 废品是否及时销毁处理 是否建立药品退货和收回的书面程序，并有记录 生产量与交货量是否相吻合 模具及模版的管理能否保护客户
利益 是否按批次管理 供应部意见： 结果 合格（是） 不合格（否）
日期：
年
月
日
【质量体系内审报告】相关文章：
4.内审报告怎么写
8.内审工作总结
9.内审总结报告
10.内审工作计划
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