氟伐他汀钠缓释片说明书
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篇1：氟伐他汀钠缓释片说明书
【商品名称】氟伐他汀钠缓释片(来适可)
【英文名称】Fluvastatinsodiumextendedreleasetablets
【拼音全码】FuFaTaTingNaHuanShiPian(LaiShiKe)
【主要成份】氟伐他汀钠缓释片(来适可)主要成分是氟伐他汀钠。
【性状】氟伐他汀钠缓释片(来适可)为类白色片剂。
【适应症/功能主治】饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(FredricksonⅡa和Ⅱb型)。
【规格型号】80mg*7s
【用法用量】在开始氟伐他汀钠缓释片(来适可)治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。推荐剂量为20或40毫克，每日一次，晚餐时或睡前吞服。
【不良反应】1.在安慰剂一对照试验中，以下不良反应的发生率高于安慰剂组1%以上：消化不良，失眠，恶心，腹痛，和头痛。消化不良与剂量有关并且多见于剂量为80毫克/日的患者。发生率为0.5-0.9%的不良反应为窦炎，胀气。感觉减退牙病。尿路感染和转氨酶升高。 2.自从氟伐他汀钠上市以来有关于过敏反应的个别报告，特别是皮疹和荨尊麻疹，极罕见的病例包括其它皮肤反应、血小板减少症、血管性水肿、面部水肿、血管炎和红斑狼疮样反应。3.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。4.活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。5.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。6.严重肾功能不全(肌酐大于260umol/l，肌酐清除率小于30m1/min)的患者。
【禁忌】1.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成分过敏的患者。2.活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。3.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。4.严重肾功能不全(肌酐大于260(mol/l，肌酐清除率小于30ml/min)的患者。
【注意事项】1.肝功能象其它降低胆固醇的药物一样，要在开始服用氟伐他汀钠胶囊之前及治疗期间定期检查肝功能。如果谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)持续升高大于正常高限的3倍或以上必须停药。有个别关于可能是药物引起肝炎的报告。要求慎用于有肝病史或大量饮酒的患者。2.骨骼肌功能服用其它HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病的报告。罕见与氟伐他汀钠有关的这类症状。如出现不明原因的肌肉疼痛，触痛或无力合并磷酸肌酸激酶水平显著升高，特别是伴有发热或全身不适时要考虑为肌病，必须停用氟伐他汀钠缓释片(来适可)。3.包括氟伐他汀钠缓释片(来适可)在内的日MG-辅酶A还原酶抑制剂对纯合子家族性高胆固醇血症的疗效尚无报告。
【儿童用药】由于在18岁以下年龄组缺乏使用来适可的临床经验，18岁以下患者不推荐使用来适可。
【老年患者用药】老年患者的研究结果未显示耐受性降低或需要调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】由于HMG-辅酶A还原酶抑制剂减少胆固醇的合成，并且可能使某些具生物活性的胆固醇衍生物合成减少，若妊娠或哺乳期妇女服用则可能对胎儿或婴儿有害。因此，HMG-CoA还原酶抑制剂禁用于怀孕和哺乳期妇女，也禁用于未采取可靠避孕措施的育龄妇女。治疗期间如怀孕，必须停用来适可。没有氟伐他汀在乳汁中排泌的资料，因此，哺乳期妇女不应服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)。
【药物相互作用】1.食物：晚餐时或晚餐后4小时服用氟伐他汀，其降血脂作用无明显差异。2.离子交换树脂：在服用考来烯胺后四小时再服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)，与两药单用相比会产生临床显著的累加作用。为了避免相互作用造成氟伐他汀合树脂结合，因此服用离子交换树脂后至少4小时才能给予氟伐他汀钠缓释片(来适可)。3.苯扎贝特：氟伐他汀钠缓释片(来适可)合苯扎贝特合用可使氟伐他汀的生物利用度增加约50%免疫抑制剂、吉非贝齐、烟酸合红霉素：改类药物与氟伐他汀钠缓释片(来适可)合用的临床研究发现对耐受性无影响，但发生肌病的危险性增加，需密切观察。
【药物过量】意外过量服用氟伐他汀的患者建议给予活性碳口服。如果服进时间较短，可考虑洗胃，需对症治疗。
【药理毒理】氟伐他汀钠缓释片(来适可)是一个全合成的降胆固醇药物，为羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂，可将HMG-CoA转化为3-甲基-3，5-二羟戊酸，氟伐他汀钠缓释片(来适可)的作用部位在肝脏，具有抑制内源性胆固醇的合成，降低肝细胞内胆固醇的含量，刺激低密度脂蛋白受体的合成，提高LDL微粒的摄取降低血浆总胆固醇浓度的作用。对年龄35-75岁患轻-中度高胆固醇血症(基线LDL一C为115-190mg/dl，或3.0-4.9mmol/l)及冠状动脉性心脏病的男、女患者采用定量冠状动脉造影术进行该品对冠状动脉粥样硬化的研究这是一个随机，双盲，安慰剂对照的临床研究，429例患者除标准治疗外还给予氟伐他汀20毫克每日两次或安慰剂在基线时和两年半时分别行血管造影加以评估。基于每个病人前、后小管腔直径，狭窄百分直径或形成新病变的变化而言，氟伐他汀钠显著减慢了冠状动脉病变的进展。
【药代动力学】1.吸收：空腹服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)后，在3小时内达到峰值血药浓度，在食用低脂肪餐后服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)，在2.5小时内达到峰值血药浓度。相对空腹服用速释胶囊，氟伐他汀钠缓释片(来适可)的生物利用度为29%。食用高脂肪食物服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)吸收延迟，生物利用度增长50%。氟伐他汀钠缓释片(来适可)在体内开始被吸收后，氟伐他汀的浓度增长迅速。食用高脂肪食物后服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)的血药浓度峰值明显低于服用氟伐他汀钠胶囊一日一次或两次后所达到的血药浓度峰值。服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)后药代动力学的总体差异性很大，Cmax和AUC的CV%为42%～64%，尤其在食用高脂肪食物后服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)，差异性更明显，CV%为63%～89%。个体自身的差异与总体差异相比较小，Cmax和AUC的CV%为25%。服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)后，血液中氟伐他汀的浓度出现多重峰。2.分布：氟伐他汀主要作用于肝脏，肝脏也是其代谢的主要器官。氟伐他汀的平均表观分布容积为0.35L/kg。超过98%的循环药物与血浆蛋白结合，这种结合与华法令，水杨酸和格列苯脲的血药浓度无关。3.代谢：氟伐他汀主要在肝脏中代谢，主要代谢产物为吲哚环5、6位的羟基化产物，此外还有N-去烷基化合物和侧链的B-氧化物。羟化的代谢产物有药理学活性，但不进入全身血液循环。氟伐他汀的两个光学异构体的代谢途径相似。体外试验研究证明了75%氟伐他汀经2C9同工酶氧化代谢，约5%和25%的氟伐他汀经2C8和3A4同工酶氧化代谢。4.消除：氟伐他汀约90%经粪便排泄，排泄中药物原型少于2%。尿液回收率越为5%。服用氟伐他汀钠缓释片(来适可)7天，系统药物暴露增长20～30%，氟伐他汀钠缓释片(来适可)的半衰期为9h。
【贮藏】储存于25℃以下。
【包装】每盒装7片。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H0179
【生产企业】北京诺华制药有限公司
氟伐他汀钠缓释片(来适可)的功效与作用氟伐他汀钠缓释片(来适可)治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(FredricksonⅡa和Ⅱb型)。
篇2：氟伐他汀钠缓释片说明书
来适可是一个有效降低胆固醇的药物，已投入临床使用多事。来适可不仅疗效可靠，且安全性高，深受广大患者的推崇。那么，来适可的适应症有哪些?
来适可在临床上适用于治疗饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredricksonlla和llb型)。来适可是一个全合成的降胆固醇药物，是羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，可与HMG-CoA还原酶竞争，抑制HMG-CoA转化为3-甲基-3，5-二羟戊酸，而3-甲基-3，5-二羟戊酸是甾醇包括胆固醇的前体物质。
来适可是继洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀上市后的第4个HMC-CoA抑制剂。来适可能有效降低总胆固醇，LDL-Ch和三酰甘油，升高HD2-ch，改变LDL/HDL-ch比值。应用来适可治疗2型糖尿病患者高脂血症，总胆固醇下降51.9%，LDL下降24.3%，HDL-ch升高4.6%，对糖尿病患者血糖控制没有影响。
来适可对2型糖尿病患者使用安全、有效。来适可联用其他降脂药如贝特类、消比胺、烟酸，降脂作用更好，同时减少副作用。来适可还有抗动脉硬化作用，如能恢复内皮功能，改善血流灌注，抑制平滑肌增殖，延缓血管内皮增厚，降低冠心病患者发病率和死亡率。
来适可在临床上的适用范围广泛，不仅疗效显著，且对人体的副作用少，值得患者信赖。患者只要合理的服用来适可，对症下药，就能把来适可的药效发挥好。
篇3：氟伐他汀钠胶囊说明书
问：氟伐他汀钠胶囊(海正)主治功能是什么?
答：用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredrickson IIa和IIb型)。
篇4：氟伐他汀钠胶囊说明书
【商品名称】氟伐他汀钠胶囊(海正)
【英文名称】F1uvastatinSodiumCapsules
【拼音全码】FuFaTaTingNaJiaoNang(HaiZheng)
【主要成份】氟伐他汀钠。
化学名：[R*，S*-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氢-吲哚-2-基]-3，5-二羟-6-庚酸钠。
分子式：C24H25FNO4Na
分子量：433.46
【性状】氟伐他汀钠胶囊(海正)为胶囊剂，内容物为类白色至微黄色颗粒状粉末。
【适应症/功能主治】用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(FredricksonIIa和IIb型)。
【规格型号】20mg*20s
【用法用量】在开始氟伐他汀钠胶囊(海正)治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。常规剂量：推荐剂量为20或40毫克，每日一次。晚餐时或睡前吞服。要根据个体对药物和饮食治疗的反应以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反应不佳者，可增加剂量至40毫克每日两次。给药后，四周内达到大降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)作用。长期服用持续有效。肾功能不全患者的剂量：由于氟伐他汀钠胶囊(海正)几乎完全由肝脏清除，仅有不到6%的药物进入尿中，因此，对轻至中度肾功能不全的患者不必调整剂量。严重肾功能不全的患者不能用氟伐他汀钠胶囊(海正)治疗。
【不良反应】常见药物不良反应为轻微的胃肠道症状，失眠和头痛。试验室检查异常，和其他HMG-CoA还原酶抑制剂及降脂药物一样，使用氟伐他汀可能出现肝功能的生化检查异常。少数患者(1-2%)转氨酶超过正常值上限3倍。极少数患者(0.3%-1.0%)的肌酸肌酶(CK)超过正常上限值的5倍。
【禁忌】1.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。2.活动性肝病或持续的不能解释的转氨酶升高的患者。3.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。4.严重肾功能不全的患者。
【注意事项】1.肝功能：和其他降脂药物一样，所有患者要在开始服用药物之前及开始治疗后第12周或者剂量增加时，需要定期进行肝功能检查。如果谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高大于正常上限的3倍或以上，应该停药。有个别关于可能是药物引起肝炎的报告，停药后可缓解。2.慎用于有肝脏疾病或大量饮酒的患者。3.骨骼肌功能：服用其他HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病(包括肌炎和横纹肌溶解症)的报告。使用氟伐他汀很少有肌病的报道，肌炎和横纹肌溶解的报道极为罕见。如出现不明原因的弥漫性肌肉疼痛，触痛或无力和/或明显的肌酸激酶(CK)水平升高，要考虑肌病，肌炎或横纹肌溶解。因此应该告知患者出现上述情况要立即报告，特别是伴有无力或发热。无论是否确诊出现肌肉相关疾病，只要CK水平显著升高(超过正常上限5倍)，则应停止氟伐他汀治疗。4.肌酸激酶的测定：目前在使用他汀类药物的患者中，在无相关症状的情况下没有证据显示需要常规监测血浆肌酸激酶或其他肌肉相关酶类。如果测定肌酸激酶，应该避免剧烈运动或者存在任何可疑的引起CK升高的其他情况，否则难以解释和分析。5.治疗前：和其他他汀类药物一样，氟伐他汀应该慎用于具有横纹肌溶解及其并发症的易患人群。在下列情况下，使用前要测定肌酸激酶水平：肾脏损伤;甲状腺功能低下;遗传性肌病的家族史或个人史;既往使用他汀或贝特类药物的肌毒性史;酗酒;高龄患者(>70岁)，根据是否存在其他的横纹肌溶解的易患因素判断是否需要测定。在此情况下，医生需要评估治疗的风险和相关的效益，并进行临床监测。如果CK水平在基线时显著升高(超过正常上限5倍)，在5-7天之后需要重复测定来确认结果，如果CK水平仍然显著升高(超过正常上限5倍)，不应开始治疗。6.治疗过程中：如果在接受氟伐他汀治疗的患者中出现肌肉相关的症状如疼痛，无力或痉挛，应该测定其CK水平，如果CK水平显著升高(超过正常上限5倍)应该停止治疗。如果出现严重的肌肉症状导致日常生活不适，即使CK水平小于等于正常上限5倍，也应该考虑停止治疗。如果症状缓解，CK水平恢复正常，可以考虑在密切监测下重新使用低剂量氟伐他汀或其他他汀类药物。有报道他汀类药物在联合使用免疫抑制药物(包括环孢素)，贝特类药物，烟酸或红霉素时，发生肌病的危险性增加。但是在临床试验中，氟伐他汀和烟酸，贝特类药物或环孢素的合用没有观察到这种现象。上市后监测发现个别病例出现氟伐他汀与环孢素联合用药或氟伐他汀与秋水仙素联合用药后出现肌病。氟伐他汀钠胶囊(海正)在这类患者中应该慎重使用(见【药物相互作用】)。7.同合子家族性高胆固醇血症。对这种罕见情况，氟伐他汀无临床应用的数据。
【儿童用药】由于在18岁以下年龄组缺乏使用氟伐他汀的临床经验，18岁以下患者不推荐使用氟伐他汀钠胶囊(海正)。
【老年患者用药】临床研究已经证明了65岁以上或以下的患者服用氟伐他汀钠胶囊(海正)均为有效的和可耐受的。在老年患者(>65岁)中疗效增强，耐受性没有降低，因此不需要调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：由于HMG-辅酶A还原酶抑制剂减少胆固醇的合成，并且可能使某些具有生物活性的胆固醇衍生物合成减少，若妊娠妇女服用则可能对胎儿有害。因此，氟伐他汀钠胶囊(海正)禁用于妊娠妇女。也禁用于未采取可靠避孕措施的育龄妇女。治疗期间如怀孕，应停用氟伐他汀钠胶囊(海正)。哺乳期妇女禁用氟伐他汀钠胶囊(海正)。
【药物相互作用】1.食物：晚餐时或晚餐后4小时服用氟伐他汀，其降血脂作用无明显差异。2.离子交换树脂：在服用考来烯胺后四小时再服用氟伐他汀钠胶囊(海正)，与两药单用相比会产生临床显著的累加作用。为了避免相互作用造成氟伐他汀合树脂结合，因此服用离子交换树脂(如：考来烯胺)后至少4小时才能给予氟伐他汀钠胶囊(海正)。3.苯扎贝特：氟伐他汀钠胶囊(海正)合苯扎贝特合用可使氟伐他汀的生物利用度增加约50%。4.免疫抑制剂(包括环孢素)、吉非贝齐、烟酸合红霉素：改类药物与氟伐他汀钠胶囊(海正)合用的临床研究发现对耐受性无影响，但发生肌病的危险性增加，需密切观察。
【药物过量】在一项40例高胆固醇血症患者参加的安慰剂对照的研究中，服用氟伐他汀钠缓释片剂量高达320mg/日(每个剂量组n=7)，超过2周，均显示出良好的耐受性。如果药物过量服用，无特殊的方法和建议。必要时可以采取对症和支持治疗。
【药理毒理】氟伐他汀钠胶囊(海正)是一个全合成的降胆固醇药物，为羟甲戊二酰辅酶A(HMG-Coa)还原酶抑制剂，可将HMG-CoA转化为3-甲基-3，5-二羟戊酸。氟伐他汀钠胶囊(海正)的作用部位在肝脏，具有抑制内源性胆固醇的合成，降低肝细胞内胆固醇的含量，刺激低密度脂蛋白(LDL)受体的合成，提高LDL微粒的摄取，降低血浆总胆固醇浓度的作用。对年龄35-75岁患轻-中度胆固醇血症(基线LDL-C为115-190mg/dl,或3.0-4.9mmol/l)及冠状动脉性心脏病(CHD)的男、女患者，采用定量冠状动脉造影术进行该品对冠状动脉粥样硬化的研究。
【药代动力学】1.吸收：健康志愿者空腹服用氟伐他汀后，吸收迅速，在1小时内达到峰值血药浓度，绝对生物利用度为24%(9-50%)，进食对生物利用度有所影响，但是不会延长药物的吸收。在稳态状态下与晚饭后4小时给药相比，晚饭后即时给药会导致Cmax降低2倍，Tmax增加2倍。在以超过20mg的剂量进行单次或多次给药后，氟伐他汀表现出饱和的首过效应，致使血浆中氟伐他汀的浓度显著升高。2.分布：氟伐他汀主要作用于肝脏，肝脏也是其代谢的主要器官。氟伐他汀的表观分布容积(Vz/f)为330升。超过98%的循环药物与血浆蛋白结合，这种结合与氟伐他汀，华法令，水杨酸和格列苯脲的血药浓度无关。3.代谢：氟伐他汀主要在肝脏中代谢。循环药物主要为氟伐他汀原形和无药理学活性的代谢产物N-去异丙基丙酸。羟化的代谢产物有药理学活性，但不进入全身血液循环。氟伐他汀在人类肝脏的代谢途径已经被阐明，氟伐他汀的生物转化是通过多种细胞色素P450(CYP)的替代途径完成的，这使抑制细胞色素P450对氟伐他汀的代谢影响很少，而对细胞色素P450的抑制是药物相互作用的主要原因。一些体外试验研究了氟伐他汀对细胞色素P450同工酶的抑制作用。氟伐他汀只会抑制通过CYP2C9代谢的化合物的代谢。这提示了氟伐他汀和以CYP2C9为作用底物的化合物可能存在竞争性的相互作用，这些药物包括双氯酚、苯妥英、甲苯磺丁脲和华法令，但临床上尚无数据证实。4.消除：健康志愿者服用[sup]3[/sup]H标记的氟伐他汀后大约6%的放射性活性出现在尿中，93%在粪便中，排出的氟伐他汀只占不到标记总量的2%。氟伐他汀的血浆清除率(CL/f)为1.8±0.8l/min。服用氟伐他汀80mg/日的稳态血浆浓度未显示蓄积效应。口服40mg后终末半衰期为2.3±0.9小时。氟伐他汀和晚餐同时服用与在晚餐后4小时服用的AUC无明显不同。5.特殊情况下的药代动力学：在一般人群中，氟伐他汀的血浆浓度并不随年龄和性别而改变。但是，在妇女和老人中发现对其治疗反应增强。因为氟伐他汀主要经胆汁排泄并且进入体循环前有显著的生物转化，因此在肝功能不全的患者不能排除出现蓄积的可能性。对于具有肝病史以及饮酒过量的患者，应谨慎使用氟伐他汀钠。氟伐他汀的AUC和Cmax在肝功能不全患者体内增加为正常水平的2.5倍。主要是由于肝功能不全导致代谢作用降低。
【贮藏】于25℃以下贮藏。
【包装】20mg*20s/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H0167
【生产企业】海正辉瑞制药有限公司
氟伐他汀钠胶囊(海正)的功效与作用氟伐他汀钠胶囊(海正)用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常(Fredrickson IIa和IIb型)。
篇5：匹伐他汀钙片说明书
生产厂家: Kowa Company,Ltd, Nagoya Factory(日本)
批准文号：H0553
药品规格：2mg*7片
药品价格：￥63元
篇6：匹伐他汀钙片说明书
【商品名称】匹伐他汀钙片(力清之)
【英文名称】PitavastatinCalciumTablets
【拼音全码】PiFaTaTingGaiPian(LiQingZhi)
【主要成份】匹伐他汀钙。
【性状】匹伐他汀钙片(力清之)为淡粉色薄膜衣片，除去薄膜衣片后显橙色。
【适应症/功能主治】力清之(匹伐他汀钙片)用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症。
【规格型号】2mg*7s
【用法用量】成人晚餐后口服力清之(匹伐他汀钙片)一日1～2毫克，根据年龄和症状调整剂量,若降LDL-C的疗效不理想，可增加剂量,大日剂量为4毫克。
【不良反应】主要不良反应有腹痛、皮疹、抑郁、搔痒以及r-谷氧酰胺转肽酶、肌酸激酶(CK1、谷丙转氯酶和谷草转氨酶升高。严重不良反应有横纹肌溶解和肌病。
【禁忌】对力清之(匹伐他汀钙片)过敏者禁用，孕妇禁用。
【注意事项】力清之(匹伐他汀钙片)慎用于过度饮酒及有肝病史者若有不明原因肌痛、肌无力发生时，特别是伴有发热者应立即向医生报告，这些患者应检测CK水平，若CK水平高于正常或临床怀疑有肌病时应立即停用匹伐他汀钙片(力清之)。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】匹伐他汀通过竞争性抑制羟甲戊二酰辅A(H毫克-CoA)还原酶，减少胆固醇的生物合成。血管内胆固醇浓度的降低可使肝脏内低密度脂蛋白一胆固醇(LDL—C)受体下调，使LDL—C从血中的清除加快。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】2mg*7s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】H20080553
【生产企业】KowaCompany,Ltd,NagoyaFactory(日本)
匹伐他汀钙片(力清之)的功效与作用匹伐他汀钙片(力清之)用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症。
匹伐他汀钙片服用常见问题
家族性高胆固醇症是一种罕见的常染色体显性遗传性疾病，有家族性的特征。这种疾病一旦患上了要赶紧进行治疗。匹伐他汀钙片通过竞争性抑制羟甲戊二酰辅A(HMG-CoA)还原酶，减少胆固醇的生物合成。那么，匹伐他汀钙片有什么作用呢?
匹伐他汀钙片作用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症，使用匹伐他汀钙片之前应进行充分检查，确诊是高胆固醇症或家族性高胆固醇症后，才能使用。对于家族性高胆固醇症中的同型结合子患者缺少治疗经验，临床上判定治疗无效后，方可将匹伐他汀钙片作为低密度脂蛋白非药物疗法的一个辅助用药。
匹伐他汀钙片的注意事项1、慎重给药(以下患者应该慎重使用匹伐他汀钙片，可能引起横纹肌溶解等不良反应)。(1)肝障碍患者或者有过肝障碍的患者，酒精中毒者(因为匹伐他汀钙片大部分是向肝脏分布)。(2)肾障碍患者或者有过肾障碍的患者。(3)正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。(4)甲状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。(5)老年人。2、重要的注意事项(1)对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法，并注意运动疗法。(2)用药开始到12周之间，至少作1次肝功检查，12周后，可以半年做1次定期检查。(3)用药期间，应该定期检查血脂值，如果在规定疗程中无效果，应该终止给药。
匹伐他汀钙片通过拮抗胆固醇生合成途径中的限速酶—HMG-CoA还原酶，从而阻碍肝脏的胆固醇生合成。促进肝脏中低密度脂蛋白(LDL)受体的表达和LDL由血液进入肝脏，因此降低总胆固醇。此外，持续抑制肝脏内胆固醇的生物合成，减少向血液中分泌极低密度脂蛋白(VLDL)，降低血浆中的甘油三酯。
篇7：匹伐他汀钙片药物说明书
生产厂家: Kowa Company,Ltd, Nagoya Factory(日本)
批准文号：H0553
药品规格：2mg_7片
药品价格：￥63元
篇8：阿托伐他汀钙片说明书
【商品名称】阿托伐他汀钙片(立普妥)
【英文名称】AtorvastatinCalciumTablets
【拼音全码】ATuoFaTaTingGaiPian(LiPuTuo)
【主要成份】阿托伐他汀钙片(立普妥)的主要成分是阿托伐他汀钙，化学名称为：EP,-(R’，R’)]-2-(4-氟苯基)一B·6一二羟基一5一(1-甲基乙基)一3-苯基-4-[(苯胺)基关]-1-氢一吡咯-1-庚酸钙三水台物。
【性状】阿托伐他汀钙片(立普妥)为白色椭圆形薄膜衣片。
【适应症/功能主治】用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。
【规格型号】20mg*7s
【用法用量】成人常用量口服：10-20mg(0.5片-1片)，每日1次，晚餐时服用.剂量可按需要调整，但大剂量不超过每日80mg(8片)。
【不良反应】1.阿托伐他汀钙片(立普妥)常见的不良反应为胃肠道不适，其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。2.偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。3.少见的不良反应有阳萎、失眠。4.罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解，表现为肌肉疼痛、乏力、发烧，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等，横纹肌溶解可导致肾功能衰竭，但较罕见。阿托伐他汀钙片(立普妥)与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。5.有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。
【禁忌】1.对阿托伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG—CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。2.有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。
【注意事项】l.用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶.应用阿托伐他汀钙片(立普妥)时血氨基转移酶可能增高，有肝病史者服用阿托伐他汀钙片(立普妥)还应定期监测肝功能试验。2.在阿托伐他汀钙片(立普妥)治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍，或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时，应停用阿托伐他汀钙片(立普妥)。3.应用阿托伐他汀钙片(立普妥)时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况，须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。4.肾功能不全时应减少阿托伐他汀钙片(立普妥)剂量。5.阿托伐他汀钙片(立普妥)宣与饮食共进，以利吸收。6.饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法，加强锻炼和减轻体重等方式，都将优于任何形式的药物治疗。
【儿童用药】在儿童中的使用有限，长期安全性未确立。
【老年患者用药】老年患者需根据肝肾功能调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女禁用HMG-CoA还原酶抑制剂，对妊娠期妇女应用本药的安全性尚未确立。
【药物相互作用】1.阿托伐他汀钙片(立普妥)与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长，使出血的危险性增加。2.阿托伐他汀钙片(立普妥)与免疫抑制剂如环孢素、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急性肾功能衰竭发生的危险。3.考来替泊、考来烯胺可使阿托伐他汀钙片(立普妥)的生物利用度降低，故应在服用前者4小时后服用阿托伐他汀钙片(立普妥)。
【药物过量】阿托伐他汀钙片(立普妥)药物过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量，病人应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。应监测患者的肝功能和血清磷酸肌酸激酶水平。由于大量药物与血浆蛋白结合，血液透析不能明显加速阿托伐他汀的清除。
【药理毒理】阿托伐他汀钙片(立普妥)为他汀类血脂调节药，属HMG-CoA还原酶抑制剂。本身无活性，口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。
【药代动力学】1.吸收：口服后迅速吸收，1-2小时内达到大血浆浓度，吸收程度随口服剂量的增加而成正比例地增加。绝对生物利用度约为12%，抑制HMG-CoA还原酶的全身利用度约为30%。无论是否与食物同时服用或在一天中无论何时服用，其降低血浆LDL-C的效果都相似。2.分布：平均分布容积是381升，其中98%以上与血浆蛋白结合。3.代谢：阿托伐他汀在体内被代谢成为邻羟基化和对羟基化代谢产物，以及各种β-氧化产物。其对循环HMG-CoA还原酶抑制活性大约70%源于活性代谢产物。4.消除：阿托伐他汀及其代谢产物通过肝脏和/或肝外途径代谢后主要经胆汁排除。其平均血浆清除半衰期为14小时，因活性代谢产物的作用，其对HMG-CoA还原酶抑制活性的半衰期达20-30小时。
【贮藏】密闭保存。
【包装】铝水泡眼包装，20mg*7s。
【有效期】36月
【执行标准】进口药品注册标准JX20070073
【批准文号】国药准字H20051408
【生产企业】辉瑞制药有限公司
阿托伐他汀钙片(立普妥)的功效与作用阿托伐他汀钙片(立普妥)用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。
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