泛昔洛韦胶囊说明书及相关功效
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篇1:泛昔洛韦胶囊说明书及相关功效
泛昔洛韦胶囊商品介绍
通用名:泛昔洛韦胶囊
生产厂家: 广东彼迪药业有限公司
批准文号:国药准字H
药品规格:0.125g*6粒
药品价格:¥11.9元
泛昔洛韦胶囊说明书
【通用名称】泛昔洛韦胶囊
【商品名称】泛昔洛韦胶囊(彼欣)
【英文名称】FamciclovirCapsules
【拼音全码】FanXiLuoWeiJiaoNang(BiXin)
【主要成份】泛昔洛韦胶囊(彼欣)主要成份为:泛昔洛韦。
化学名:2-[2-(2-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙基]-1,3-丙二醇-二乙酯
分子式:C14H19N5O4
分子量:321.34
【性状】泛昔洛韦胶囊(彼欣)为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症/功能主治】用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
【规格型号】0.125g*6s
【用法用量】口服,成人一次0.25g,每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日,治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5日。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量,推荐剂量如下:根据肌酐清除率剂量:60ml/min成人一次0.25g,每8小时1次。40~59ml/min成人一次0.25g,每12小时1次。20~39ml/min成人一次0.25g,每24小时1次。<20ml/min成人一次0.125g,每48小时1次。
【不良反应】常见不良反应是头痛和恶心,此外尚可见下列反应:1.神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。2.消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。3.全身反应:疲劳、疼痛、发热、寒颤等4.其他反应:皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。
【禁忌】对泛昔洛韦胶囊(彼欣)及喷昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】1.泛昔洛韦胶囊(彼欣)对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。4.食物对生物利用度无明显影响,口服泛昔洛韦胶囊(彼欣)0.5g,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象。5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生,若病人治疗临床疗效不佳时,应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。6.必须告知患者泛昔洛韦胶囊(彼欣)不能治愈生殖器疱疹,泛昔洛韦胶囊(彼欣)是否能够防止疾病传播尚不清楚,但生殖器疱疹可以通过性接触传播,故治疗期间应避免性接触。
【儿童用药】18岁以下患者使用泛昔洛韦胶囊(彼欣)的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】65岁以上老人服用泛昔洛韦胶囊(彼欣)后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似,但服药前要监测肾功能以及时调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕大鼠和家兔服用泛昔洛韦胶囊(彼欣)后对其胎仔发育未见异常,但缺乏人类临床资料,孕妇使用泛昔洛韦胶囊(彼欣)需充分权衡利弊。大鼠实验证实泛昔洛韦胶囊(彼欣)的母体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度,但是否经人乳分泌尚无定论,哺乳期妇女使用泛昔洛韦胶囊(彼欣)应停止哺乳。
【药物相互作用】1.泛昔洛韦胶囊(彼欣)与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。2.与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。
【药物过量】尚无泛昔洛韦急性服药过量的报导。如果发生应给予相变的对症及支持治疗。血浆中泛昔洛韦可采用血液透析法清除,在进行4小时血透后,血浆浓度可下降75%。
【药理毒理】泛昔洛韦胶囊(彼欣)在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,抑制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实,雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用泛昔洛韦胶囊(彼欣)后,发现睾丸毒性。雌性大鼠服用泛昔洛韦胶囊(彼欣)1000mg/kg/天未见生殖毒性。
【药代动力学】泛昔洛韦胶囊(彼欣)口服在肠壁吸收后迅速去乙酰化和氧化为有活性的喷昔洛韦。12名健康男性志愿者分别口服泛昔洛韦胶囊(彼欣)0.5g和静脉注射喷昔洛韦0.4g的研究结果表明,泛昔洛韦胶囊(彼欣)的绝对生物利用度为77%±8%。124名健康男性志愿者口服泛昔洛韦胶囊(彼欣)0.5g后,得到的喷昔洛韦的峰浓度(Cmax)为3.3±0.8mg/L,达峰时间为0.9±0.5小时,血药浓度-时间曲线下面积(AUC)为8.6±1.9mg.h/L,血消除半衰期(t1/2β)为2.3±0.4小时。当血药浓度在0.1~20mg/L范围内时,喷昔洛韦的血浆蛋白结合率小于20%。全血/血浆分配比率接近于1。泛昔洛韦胶囊(彼欣)口服后在体内经由醛类氧化酶催化为喷昔洛韦而发生作用,失去活性的代谢物有6-去氧喷昔洛韦、单乙酰喷昔洛韦和6-去氧乙酰喷昔洛韦等,每种都少于服用量的0.5%,血或尿中几乎检测不到泛昔洛韦,主要以喷昔洛韦和6-去氧喷昔洛韦形式经肾脏排出。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑包装,每盒6粒。
【有效期】24月
【执行标准】YBH13871579713
【批准文号】国药准字H0184
【生产企业】广东彼迪药业有限公司
泛昔洛韦胶囊(彼欣)的功效与作用泛昔洛韦胶囊(彼欣)用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
泛昔洛韦胶囊使用常见问题
泛昔洛韦胶囊是一个逆转录酶抑制药,在临床上的应用广泛,常用于皮肤病的治疗中。泛昔洛韦胶囊已投入临床使用多时,有显著的治疗效果,深受广大患者的推崇。但是,是药三分毒,那么,泛昔洛韦胶囊的副作用大吗?
泛昔洛韦胶囊的副作用是不大的,常见不良反应是头痛和恶心,此外尚可见头晕、失眠、嗜睡、感觉异常;腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气;疲劳、疼痛、发热、寒颤;皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。
因此,泛昔洛韦胶囊服用期间应注意,肾功能不全者应注意调整用法用量。食物对生物利用度无明显影响,口服泛昔洛韦胶囊0.5g ,一日3次,连续7天,未见泛昔洛韦胶囊的蓄积现象。必须告知患者泛昔洛韦胶囊不能治愈生殖器疱疹,泛昔洛韦胶囊是否能够防止疾病传播尚不清楚,但生殖器疱疹可以通过性接触传播,故治疗期间应避免性接触。
泛昔洛韦胶囊在临床上适用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。泛昔洛韦胶囊在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。
由此可见,泛昔洛韦胶囊的副作用是不大的。泛昔洛韦胶囊在临床上的疗效显著,对人体的副作用少,患者可放心服用。若患者在服用期间出现不适,应及时咨询医生。
篇2:泛昔洛韦胶囊说明书
【商品名称】泛昔洛韦胶囊(明立欣)
【英文名称】FamciclovirCapsules
【拼音全码】FanXiLuoWeiJiaoNang(MingLiXin)
【主要成份】泛昔洛韦胶囊(明立欣)主要成份为:泛昔洛韦。
【性状】泛昔洛韦胶囊(明立欣)为胶囊剂。
【适应症/功能主治】用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
【规格型号】0.125g*6s
【用法用量】口服,成人一次0.25g,每8小时1次。
【不良反应】1.神经系统头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。2.消化系统腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。3.全身反应疲劳、疼痛、发热、寒颤。4.其他反应皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。
【禁忌】对泛昔洛韦胶囊(明立欣)及喷昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】1.泛昔洛韦胶囊(明立欣)对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。4.食物对生物利用度无明显影响,口服泛昔洛韦胶囊(明立欣)0.5g,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象。5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生,若病人治疗临床疗效不佳时,应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。6.必须告知患者泛昔洛韦胶囊(明立欣)不能治愈生殖器疱疹,泛昔洛韦胶囊(明立欣)是否能够防止疾病传播尚不清楚,但生殖器疱疹可以通过性接触传播,故治疗期间应避免性接触。
【儿童用药】18岁以下患者使用泛昔洛韦胶囊(明立欣)的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】65岁以上老人服用泛昔洛韦胶囊(明立欣)后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似,但服药前要监测肾功能以及时调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕大鼠和家兔服用泛昔洛韦胶囊(明立欣)后对其胎仔发育未见异常,但缺乏人类临床资料,孕妇使用泛昔洛韦胶囊(明立欣)需充分权衡利弊。大鼠实验证实泛昔洛韦胶囊(明立欣)的母体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度,但是否经人乳分泌尚无定论,哺乳期妇女使用泛昔洛韦胶囊(明立欣)应停止哺乳。
【药物相互作用】1.泛昔洛韦胶囊(明立欣)与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。2.与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】泛昔洛韦胶囊(明立欣)在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,抑制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实,雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用泛昔洛韦胶囊(明立欣)后,发现睾丸毒性。雌性大鼠服用泛昔洛韦胶囊(明立欣)1000mg/kg/天未见生殖毒性。
【药代动力学】泛昔洛韦胶囊(明立欣)口服在肠壁吸收后迅速去乙酰化和氧化为有活性的喷昔洛韦。12名健康男性志愿者分别口服泛昔洛韦胶囊(明立欣)0.5g和静脉注射喷昔洛韦0.4g的研究结果表明,泛昔洛韦胶囊(明立欣)的绝对生物利用度为77%±8%。124名健康男性志愿者口服泛昔洛韦胶囊(明立欣)0.5g后,得到的喷昔洛韦的峰浓度(Cmax)为3.3±0.8mg/L,达峰时间为0.9±0.5小时,血药浓度-时间曲线下面积(AUC)为8.6±1.9mg.h/L,血消除半衰期(t1/2β)为2.3±0.4小时。当血药浓度在0.1~20mg/L范围内时,喷昔洛韦的血浆蛋白结合率小于20%。全血/血浆分配比率接近于1。泛昔洛韦胶囊(明立欣)口服后在体内经由醛类氧化酶催化为喷昔洛韦而发生作用,失去活性的代谢物有6-去氧喷昔洛韦、单乙酰喷昔洛韦和6-去氧乙酰喷昔洛韦等,每种都少于服用量的0.5%,血或尿中几乎检测不到泛昔洛韦,主要以喷昔洛韦和6-去氧喷昔洛韦形式经肾脏排出。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】6粒/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H1045
【生产企业】四川明欣药业有限责任公司
泛昔洛韦胶囊(明立欣)的功效与作用泛昔洛韦胶囊(明立欣)用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
泛昔洛韦胶囊使用常见问题
泛昔洛韦胶囊是一个逆转录酶抑制药,在临床上的应用广泛,常用于皮肤病的治疗中。泛昔洛韦胶囊已投入临床使用多时,有显著的治疗效果,深受广大患者的推崇。但是,是药三分毒,那么,泛昔洛韦胶囊的副作用大吗?
泛昔洛韦胶囊的副作用是不大的,常见不良反应是头痛和恶心,此外尚可见头晕、失眠、嗜睡、感觉异常;腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气;疲劳、疼痛、发热、寒颤;皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。
因此,泛昔洛韦胶囊服用期间应注意,肾功能不全者应注意调整用法用量。食物对生物利用度无明显影响,口服泛昔洛韦胶囊0.5g ,一日3次,连续7天,未见泛昔洛韦胶囊的蓄积现象。必须告知患者泛昔洛韦胶囊不能治愈生殖器疱疹,泛昔洛韦胶囊是否能够防止疾病传播尚不清楚,但生殖器疱疹可以通过性接触传播,故治疗期间应避免性接触。
泛昔洛韦胶囊在临床上适用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。泛昔洛韦胶囊在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。
由此可见,泛昔洛韦胶囊的副作用是不大的。泛昔洛韦胶囊在临床上的疗效显著,对人体的副作用少,患者可放心服用。若患者在服用期间出现不适,应及时咨询医生。
篇3:泛昔洛韦片说明书
【商品名称】泛昔洛韦片
【英文名称】FamciclovirTablets
【拼音全码】FanXiLuoWeiPian
【主要成份】泛昔洛韦。
化学名:2-[2-[9-(2-氨基-9H-嘌呤基)]乙基]-1,3-丙二醇二乙酸酯
分子式:C14H19N5O4
分子量:321.34
【性状】泛昔洛韦片为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。
【适应症/功能主治】用于带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
【规格型号】0.125g*6s
【用法用量】口服,成人一次0.25g,每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日,治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量,推荐剂量如下:肌酐清除率剂量≥60ml/分钟成人一次0.25g,每8小时1次40~59ml/分钟成人一次0.25g,每12小时1次20~39ml/分钟成人一次0.25g,每24小时1次<20ml/分钟成人一次0.125g,每48小时1次。
【不良反应】1.神经系统:头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。2.消化系统:腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。3.全身反应:疲劳、疼痛、发热、寒战等4.其他反应:皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。5.实验室异常可有ALT、AST增高、血中脂酶增高、淀粉酶增高、胆红素增高、白细胞减低、中性粒细胞减低、偶有血肌酐增高,曾有报道肾功能减退患者应用大剂量泛昔洛韦片引起急性肾功能衰竭。
【禁忌】对泛昔洛韦片及喷昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】1.泛昔洛韦片对预防生殖器疱疹的复发,眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降,故肾功能不全者应注意调整用法用量。3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量,尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。4.食物对生物利用度无明显影响,口服泛昔洛韦片0.5g,一日3次,连续7天,未见喷昔洛韦的蓄积现象。5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生,若病人治疗临床疗效不佳时,应考虑病毒可能对喷昔洛韦耐药。对阿昔洛韦耐药的突变株对喷昔洛韦也耐药。6.泛昔洛韦片并不能完全治愈生殖器疱疹,是否能够防止疾病传播尚不清楚,但生殖器疱疹可以通过性接触传播,故治疗期间应避免性接触。7.药物过量,采用对症及支持治疗,血液透析有助于消除泛昔洛韦片。8.药物不要放在孩童可触及的地方。9.废弃药品包装不应随意丢弃。
【儿童用药】18岁以下患者使用泛昔洛韦片的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】65岁以上老人服用泛昔洛韦片后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似,但服药前要监测肾功能以及时调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕大鼠和家兔服用泛昔洛韦片后对其胎仔发育未见异常,但缺乏人类临床资料,孕妇使用泛昔洛韦片需充分权衡利弊。大鼠实验证实泛昔洛韦片的前体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度,但是否经人乳分泌尚无定论,哺乳期妇女使用泛昔洛韦片应停止哺乳。
【药物相互作用】1.泛昔洛韦片与丙磺舒或其他主要由肾小管主动排泄的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。2.与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】泛昔洛韦片在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,抑制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实,雌性大鼠接受600mg/kg/天,乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用泛昔洛韦片后,发现睾丸毒性。雌性大鼠服用泛昔洛韦片1000mg/kg/天未见生殖毒性。
【药代动力学】泛昔洛韦片口服在肠壁吸收后迅速去乙酰化和氧化为有活性的喷昔洛韦。12名健康男性志愿者分别口服泛昔洛韦片0.5g和静脉注射喷昔洛韦0.4g的研究结果表明,泛昔洛韦片的绝对生物利用度为77%±8%。124名健康男性志愿者口服泛昔洛韦片0.5g后,得到的喷昔洛韦的峰浓度为3.3±0.8mg/L,达峰时间为0.9±0.5小时,血药浓度-时间曲线下面积为8.6±1.9mg.h/L,血消除半衰期为2.3±0.4小时。当血药浓度在0.1~20mg/L范围内时,喷昔洛韦的血浆蛋白结合率小于20%。全血/血浆分配比率接近于1。泛昔洛韦片口服后在体内经由醛类氧化酶催化为喷昔洛韦而发生作用,失去活性的代谢物有6-去氧喷昔洛韦、单乙酰喷昔洛韦和6-去氧乙酰喷昔洛韦等,每种都少于服用量的0.5%,血或尿中几乎检测不到泛昔洛韦,主要以喷昔洛韦和6-去氧喷昔洛韦形式经肾脏排出。
【贮藏】密封。
【包装】0.125g*6s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H3515
【生产企业】四川省百草生物药业有限公司
【主要成份】泛昔洛韦片的主要成分是泛昔洛韦
【性状】泛昔洛韦片为白色薄膜衣片,除去薄膜衣片后显白色。
【药理作用】泛昔洛韦片在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。在细胞培养研究中,喷昔洛韦对下述病毒的抑制作用强弱次序排列为HSV-1、HSV-2、VZV。作用机制如下:在感染上述病毒的细胞中,病毒胸苷激酶将喷昔洛韦磷酸化成单磷酸喷昔洛韦,后者再由细胞激酶将其转化为三磷酸喷昔洛韦。体外试验研究显示,三磷酸喷昔洛韦通过与三磷酸鸟苷竞争,抑制HSV-2多聚酶的活性,从而选择性抑制疱疹病毒DNA的合成和复制。长达2年的大鼠和小鼠致癌实验证实,雌性大鼠接受600mg/kg/天(相当于人类推荐剂量500mg,或125mg,一天2次的1.5到9倍),乳腺癌的发生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用泛昔洛韦片后,发现睾丸毒性。雌性大鼠服用泛昔洛韦片1000mg/kg/天未见生殖毒性。
【药代动力学】泛昔洛韦片口服在肠壁吸收后迅速去乙酰化和氧化为有活性的喷昔洛韦。12名健康男性志愿者分别口服泛昔洛韦片0.5g和静脉注射喷昔洛韦0.4g的研究结果表明,泛昔洛韦片的绝对生物利用度为77%±8%。124名健康男性志愿者口服泛昔洛韦片0.5g后,得到的喷昔洛韦的峰浓度(Cmax)为3.3±0.8mg/L,达峰时间为0.9±0.5小时,血药浓度-时间曲线下面积(AUC)为8.6±1.9mg.h/L,血消除半衰期(t1/2β)为2.3±0.4小时。当血药浓度在0.1~20mg/L范围内时,喷昔洛韦的血浆蛋白结合率小于20%。全血/血浆分配比率接近于1。泛昔洛韦片口服后在体内经由醛类氧化酶催化为喷昔洛韦而发生作用,失去活性的代谢物有6-去氧喷昔洛韦、单乙酰喷昔洛韦和6-去氧乙酰喷昔洛韦等,每种都少于服用量的0.5%,血或尿中几乎检测不到泛昔洛韦,主要以喷昔洛韦和6-去氧喷昔洛韦形式经肾脏排出。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕大鼠和家兔服用泛昔洛韦片后对其胎仔发育未见异常,但缺乏人类临床资料,孕妇使用泛昔洛韦片需充分权衡利弊。大鼠实验证实泛昔洛韦片的母体喷昔洛韦在乳汁中的浓度高于血浆浓度,但是否经人乳分泌尚无定论,哺乳期妇女使用泛昔洛韦片应停止哺乳。
【儿童用药】18岁以下患者使用泛昔洛韦片的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】65岁以上老人服用泛昔洛韦片后的不良反应的类型和发生率与年轻人相似,但服药前要监测肾功能以及时调整剂量。
【药物相互作用】.泛昔洛韦片与丙磺舒或其他由肾小管主动排泄的药物合用时,可能导致血浆中喷昔洛韦浓度升高。2.与其他由醛类氧化酶催化代谢的药物可能发生相互作用。
泛昔洛韦片的功效与作用泛昔洛韦片用于带状疱疹和原发性生殖器疱疹。
泛昔洛韦片使用常见问题
泛昔洛韦片为片剂,应该要遮光,密封保存,对于其能用于治疗带状疱疹的的患者,其主要成分是泛昔洛韦,在市面上具有良好的口碑,那么,泛昔洛韦片可以长期服用吗?
泛昔洛韦片不宜长期服用,长期服用该药会对身体造成危害。为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们第一时间了解到您的用药情况。长期药物累积不排除导致体内血液浓度过高而出现药物中毒引发一系列不适症状。部分患者体内药物浓度过高时,不但无法控制发作还会增加发作次数。最重要的是还会导致肝肾功能异常,因为体内任何垃圾都需要肝解毒、肾排泄,所以得不偿失。泛昔洛韦片为白色薄膜衣片,除去薄膜衣片后显白色,主要成分是泛昔洛韦。泛昔洛韦片在体内迅速转化为有抗病毒活性的化合物喷昔洛韦,后者对Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1),Ⅱ型单纯疱疹病毒(HSV-2)以及水痘带状疱疹病毒(VZV)有抑制作用。泛昔洛韦片功能主治用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。对泛昔洛韦片及喷昔洛韦过敏者禁用。
泛昔洛韦片的用法用量为口服,成人一次0.25g,每8小时1次。治疗带状疱疹的疗程为7日,治疗原发性生殖器疱疹的疗程为5天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整剂量,推荐剂量如下:肌酐清除率剂量≥60ml/分钟成人一次0.25g,每8小时1次40~59ml/分钟成人一次0.25g,每12小时1次20~39ml/分钟成人一次0.25g,每24小时1次<20ml/分钟成人一次0.125g,每48小时1次。需注意过敏体质者慎用。
由上可知关于泛昔洛韦片可以长期服用吗的相关内容,建议患者应该要科学并合理用药,应该在医生的指导下用药,如果患者还存在疑问,应该到各大正规的医院或药店咨询药师。
篇4:更昔洛韦胶囊说明书
【英文名称】Ganciclovir Capsules
【汉语拼音】GengXiLuoWeiJiaoNang
【主要成分】更昔洛韦
【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为类白色颗粒。
【适应症】本品用于免疫功能损伤引起巨细胞病毒感染的患者。
1、用于免疫功能损伤(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗;
2、预防可能发生于器官移植受者的巨细胞病毒感染;
3、预防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染;
【用法用量】肾功能正常情况下:CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,推荐维持量为每次1000mg,一天3次,与食物同服。也可在非睡眠时每次服500mg,每3小时1次,每日6次,与食物同服。维持治疗时若CMV视网膜炎有发展,则应重新进行诱导治疗。晚期HIV感染患者CMV病的预防:预防剂量为每次1000mg,一天3次,与食物同服。器官移植受者CMV病的预防:预防剂量为每次1000mg,一天3次,与食物同服。用药疗程根据免疫抑制时间和程度确定。若患者肾功能减退,则应根据肌酐清除率酌情调整用量。
【不良反应】本品可引起粒细胞减少/中性白细胞减少及血小板减少。罕见:头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、消化道出血、心律失常、血压升高或血压降低、寒战、血尿、血尿素氨增加、脱发、瘙庠、荨麻疹、血糖降低、浮肿、周身不适、肌酐增加、嗜伊红胞增多症等。有巨细胞病感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离.
【注意事项】
1、给患者的信息:更昔洛韦的主要毒性为中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症,必要时需进行剂量调整包括停药。应强调在治疗中密切接受血细胞计数检查的重要性。更昔洛韦与肌酐升高有关。更昔洛韦可能造成胎儿损害,不建议妊娠期使用。建议育龄女性在使用本品治疗时需采取有效的避孕措施,男性在治疗期间和治疗后至少90天应避孕。HIV阳性患者:本品与齐多夫定同时使用可能引起严重的粒细胞减少症。与地丹诺辛同时使用可引起血清地丹诺辛浓度显著提高。HIV阳性伴CMV视网膜炎患者:更昔洛韦不是CMV视网膜炎的治疗药物,免疫损伤的患者在治疗中和治疗后可能持续经历视网膜炎的发展过程。建议患者在接受本品治疗期间少4至6周进行1次眼科随访检查。有些患者可能需要更频繁的随访。器官移植受者:在对照临床试验中,接受本品的器官移植受者肾损害的发生率高,特别是合并使用肾毒性药物者,如环孢菌素和两性霉素B。虽然此毒性反应的特异性机制尚未确定,且大多数病例为可逆反应,但在同一试验中,接受本品的患者比接受安慰剂的患者肾损害的发生率高,提示本品起重要作用;
2、实验室检查:由于接受本品的患者出现中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少的频率高,推荐定期进行全血细胞计数和血小板计数,特别是以往使用更昔洛韦或其他核苷类似物出现白细胞减少或在治疗开始时中性粒细胞计数低于1000个/μl者。肾功能不全患者需密切监测血清肌酐的清除率以进行必要的剂量调整。
【禁忌】对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。
【贮藏】避光,密闭,在阴凉处保存
【有效期】2年
【生产企业】湖北科益药业股份有限公司
更昔洛韦胶囊的功效与作用更昔洛韦胶囊用于免疫损伤引起巨细胞病毒感染的患者,用于免疫功能损伤(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗;预防可能发生于器官移植受者的巨细胞病毒感染;预防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染。
更昔洛韦胶囊使用常见问题
问:服用更昔洛韦胶囊有可能产生什么不良反应吗?
答:本品可引起粒细胞减少/中性白细胞减少及血小板减少。罕见:头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、厌食、消化道出血、心律失常、血压升高或血压降低、寒战、血尿、血尿素氨增加、脱发、瘙庠、荨麻疹、血糖降低、浮肿、周身不适、肌酐增加、嗜伊红胞增多症等。有巨细胞病感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离.
篇5:阿昔洛韦胶囊说明书及作用
阿昔洛韦胶囊商品介绍
通用名:阿昔洛韦胶囊
生产厂家: 上海衡山药业有限公司
批准文号:国药准字H10970260
药品规格:0.2g*24粒
药品价格:¥15.2元
阿昔洛韦胶囊说明书
【通用名称】阿昔洛韦胶囊
【商品名称】阿昔洛韦胶囊
【适应症/功能主治】1.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服阿昔洛韦胶囊(乐宁)用作预防。2.带状疱疹:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。
【规格型号】0.2g*24s
【用法用量】口服1.生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹:(1)成人常用量一次0.2g(1
【注意事项】
1对更昔洛韦过敏者也可能对阿昔洛韦胶囊(乐宁)过敏。
2脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。
3严重免疫功能缺陷者长期或多次应用阿昔洛韦胶囊(乐宁)治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对阿昔洛韦胶囊(乐宁)耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对阿昔洛韦胶囊(乐宁)的敏感性。
4随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。
5一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。
6进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水,防止阿昔洛韦胶囊(乐宁)在肾小管内沉淀。
7生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现阿昔洛韦胶囊(乐宁)对生育的影响及致突变,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。
8一次血液透析可使血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。
9阿昔洛韦胶囊(乐宁)对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒。
【有效期】0月
【批准文号】国药准字H10970260
【生产企业】上海衡山药业有限公司
【乐宁】阿昔洛韦胶囊(24粒装)
【通用名】阿昔洛韦胶囊
阿昔洛韦胶囊的功效与作用阿昔洛韦胶囊用于单纯疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘的治疗。
阿昔洛韦胶囊使用常见问题
问:服用阿昔洛韦胶囊要注意哪些事项?
答:1对更昔洛韦过敏者也可能对阿昔洛韦胶囊(乐宁)过敏。
2脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。
3严重免疫功能缺陷者长期或多次应用阿昔洛韦胶囊(乐宁)治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对阿昔洛韦胶囊(乐宁)耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对阿昔洛韦胶囊(乐宁)的敏感性。
4随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。
5一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。
6进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水,防止阿昔洛韦胶囊(乐宁)在肾小管内沉淀。
7生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现阿昔洛韦胶囊(乐宁)对生育的影响及致突变,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。
8一次血液透析可使血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。
9阿昔洛韦胶囊(乐宁)对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒。
篇6:盐酸伐昔洛韦胶囊说明书
【英文名称】ValacyclovirHydrochlorideCapsules
【拼音全码】YanSuanFaXiLuoWeiJiaoNang(NanGuoChun)
【主要成份】盐酸伐昔洛韦。
化学名:L-缬氨酸-2-[(6-氧代-2-氨基-1,6-二氢-9H-嘌呤-9-基)甲氧基]乙基酯盐酸盐
分子式:C13H20N6O4·HCL
分子量:360.80
【性状】盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)内容物为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染,包括初发和复发的生殖器疱疹。盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)在医生的指导下,可用于阿昔洛韦的所有适应症。
【规格型号】0.15g*6s
【用法用量】口服:一日2次,一次0.3g,饭前空腹服用。带状疱疹连续服药10天。单纯疱疹连续服药7天。
【不良反应】偶有轻度胃部不适、头晕等。
【禁忌】对盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)及阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】1.对更昔洛韦过敏者也可能对盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)过敏。2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)治疗时,需根据肌酐清除率来校正剂量。3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)耐药。如单纯疱疹患者应用盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)的敏感性。4.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。5.一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。6.服药期间应给予患者充分的水,防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%,因此血液透析扣应补给一次剂量。8.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。9.盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)对单纯疱疹病毒的潜伏感染无明显效果,不能根除病毒。
【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退,盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)剂量与用药间期需调整。
【孕妇及哺乳期妇女用药】阿昔洛韦能通过胎盘,孕妇用药需权衡利弊。阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,哺乳期妇女应慎用。
【药物相互作用】1.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。
【药物过量】盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)用药过量的资料有限。然而,有患者单剂使用阿昔洛韦剂量达20g,经胃肠道部分吸收后,并未出现常见的毒性反应。意外的经口服重复过量使用阿昔洛韦几天后,观察到与其相关的胃肠道反应(如恶心、呕吐)和神经系统反应(头痛及意识模糊)。应密切观察病人的中毒症状。血液透析可以显著提高阿昔洛韦从血液中的清除率。因此可作为过量后的处理选择。
【药理毒理】盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)是阿昔洛韦的前体药物,口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦,其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后,与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶,药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯,作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶,从而抑制了病毒DNA合成,显示抗病毒作用。盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦,对单纯性疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效。
【药代动力学】盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦,血中阿昔洛韦达峰时间为0.88~1.75小时。口服生物利用度为67±13%,是阿昔洛韦的3~5倍。本药进入体内后广泛分布,可分布至多种组织中,其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度高,脑组织中的浓度低。盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)在体内全部转化为阿昔洛韦,代谢物主要从尿中排除,其中阿昔洛韦占46%~59%,8-羟基-9-鸟嘌呤占25%~~30%,9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%~12%。阿昔洛韦原形为单相消除,血消除半衰期(t1/2β)为2.86±0.39小时。
【贮藏】密封,干燥处保存。
【包装】6粒/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H6070
【生产企业】湖北潜龙药业有限公司
盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)的功效与作用盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染,包括初发和复发的生殖器疱疹。本品在医生的指导下,可用于阿昔洛韦的所有适应症。
篇7:盐酸伐昔洛韦胶囊说明书
问:盐酸伐昔洛韦胶囊(南国春)主治功能是什么?
答:用于治疗水痘带状疱疹及Ⅰ型、Ⅱ型单纯疱疹的感染,包括初发和复发的生殖器疱疹。本品在医生的指导下,可用于阿昔洛韦的所有适应症。
【泛昔洛韦胶囊说明书及相关功效】相关文章:
10.肝脾康胶囊说明书及功效






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