质量负责人岗位职责
“ifleu”通过精心收集，向本站投稿了14篇质量负责人岗位职责，以下是小编为大家整理后的质量负责人岗位职责，希望能够帮助到大家。
篇1：质量负责人岗位职责
1、负责实验室CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制实验室的质量体系程序文件，不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制;
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理;
7、负责实验室质量改进工作的组织、实施，协调;
8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。
篇2：质量负责人岗位职责
1.贯彻执行《药品管理法》、GSP等国家法律法规、上级质量文件，在公司内部，行使药品质量否决权，全面管理公司质量工作。
2.组织制定公司质量方针目标、质量工作计划，总经理批准后负责组织实施。
3.建立健全公司质量保证体系。设置质管机构，确定质量环节，选择质量要素，优化管理流程，组织质量保证体系内部评审，实施质量改进。
4.组织制定和修订公司质量保证体系文件，审核质量管理体系文件，在企业负责人批准后，负责组织实施并监督执行。
5组织和审核药品经营质量风险评估。
6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作，批准方案及报告。
7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。
8.负责对各部门质量指标执行情况进行考核，对质量目标、计划的实施负责。
9.负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。
10指导计算机系统质量控制功能的设置。
11.指导、组织质管部做好全体员工的质量教育工作。
12.完成总经理交办的其他临时性工作。
篇3：质量负责人岗位职责
1、负责CMA、CNAS等各项资质申请的策划、组织实施工作;
2、组织编制公司质量体系程序文件，不断优化管理制度;
3、负责实验室质量目标的管理，审核实验室各质量目标完成情况，并监督质量目标改进工作的落实情况;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、负责结果报告质量、仪器设备状态和样品管理状况监督
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的办理，提供质量管理系统支持及员工培训，;
7、负责客户投诉、质量事故的调查处理。
8、完成领导安排的其他工作。
篇4：质量负责人岗位职责
1、组织贯彻、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规;
2、负责组织企业质量管理体系文件的起草、编制和修订工作，并指导、督促相关部门和岗位人员严格按照质量管理体系文件要求执行;
3、根据企业质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现;
4、督促员工审核供货单位和购货单位的合法性，购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格，并进行动态管理;
5、指导并监督药品质量管理、采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，定期组织对企业库存药品进行质量检查;
6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督;
7、负责假劣药品的报告;
8、负责计算机系统操作权限的审核;
9、按内审小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核;负责汇总内审现场检查记录，形成内审报告，经质量负责人审核后，报企业负责人批准;
10、指导风险管理政策的执行，确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。
11、负责首营企业和首营品种的质量审核，负责对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考核和评价;
篇5：质量负责人岗位职责
(一)在企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关的法律法规及行政规章，保证公司经营行为的规范、合法。
(二)组织编制符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。
(三)负责对质量管理体系文件的审核。
(四)全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
(五)负责审核质量管理体系内审计划。
(六)组织质量管理体系的内审和风险评估。
(七)指导人力资源部和质量管理部对员工的质量教育培训。
(八)监督指导药品质量投诉和质量事故的调查及处理;当经营管理或质量管理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。
篇6：质量负责人岗位职责
1、负责新建项目实验室部分的图纸审核确认，实验室设备、设施的选型、确认与安装调试。
2、负责牵头GMP文件系统的整体完整性及与质量相关部分的文件编制及实施;
3、与相关部门人员一道负责项目建设过程中涉及的药政管理。
篇7：质量负责人岗位职责
1. 建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;
2. 负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;
3. 按照GMP要求,参与车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
4. 建立和优化GMP体系,确保GMP质量体系合规性和实时性;组织公司年度GMP内审,现场检查等;
5. 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;
6. 作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
7. 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
8. 负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;
9. 上级领导交办的其它临时任务。
篇8：质量负责人岗位职责
岗位职责：
1、负责全面质量管理工作。
2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作，并指导督促文件的执行。
3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。
4、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并对药品召回、不良反应、假劣药品报告负责。
5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。
6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收，协助组织开展质量管理教育与培训。
7、上级领导安排的其他工作。
任职资格：
1、统招全日制本科以上学历。
2、药学或者医学、生物、化学等相关专业。
3、五年以上药品经营质量管理工作经验。
4、具备执业药师和经营企业质量负责人证书，熟悉新版GSP。
5、高度责任感，具管理能力，会基础的计算机操作能力，善于沟通协调。
6、能够独立解决经营过程中的质量问题。
7、身体健康无任何传染疾病。
篇9：质量负责人岗位职责
1.建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性;
2.负责质量手册、程序文件、质量记录格式的审核;
3.制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，组织质量管理体系内部审
核;并负责纠正措施实施的跟踪和验证工作;
4.定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况;
5.对问询者提供试验选择、实验室服务应用及实验数据解释的咨询服务
篇10：质量负责人岗位职责
1、负责职业卫生检测与评价管理体系的建立、实施和维护，有效运行和技术服务的质量保证;
2、负责质量管理活动中不符合工作的控制，组织纠正、预防措施的实施并跟踪验证;
3、组织质量管理体系文件的编写、审核、宣贯，修订和改版;
4、负责内部审核并任命内审组长，评价内审员的工作和水平;
5、对管理体系的运行进行日常监督和检查;
6、组织内部管理体系核查、计划、实施和总结报告，验证管理体系运行的有效性;
7、参与处理客户的投诉，对外部协作和支持的资质审查。
篇11：质量负责人岗位职责
1、组织公司质量管理体系的建立和运行，负责质量方针、质量目标的贯彻落实;
2、负责本公司质量工作，组织编制、修订手册和程序文件;
3、组织处理检测工作中的质量事故，负责纠正措施/预防措施的审查和组织跟踪验证;
4、负责组织内审策划，委派内审员，审批内部审核计划，签发内部审核报告;
5、组织对评审和审核中发现的问题，采取纠正或预防措施，并进行跟踪验证;
6、负责组织编制管理评审计划、评审报告并组织实施;
7、负责检测报告的审核、签发;
8、完成公司领导交办的其他工作。
篇12：简单质量负责人岗位职责
1、根据GSP要求对公司实行全面质量管理和国家相关政策、法规对公司经营实行监督、编写和修改质量管理文件;
2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核，首营品种、首营企业资质审核。
3、配合质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。
4、对不合格产品进行确认、报告及报损。
5、协助质管总监做好各类报表工作。
篇13：简单质量负责人岗位职责
1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证;
2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作;
3、根据公司的实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其顺利实施;
4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监督;
5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据;
6、参与制定公司质量方针、目标;
7、协调公司内外部相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施;
8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。
篇14：简单质量负责人岗位职责
1. 负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量否决权。
2. 组织编制质量管理文件，并指导、检查、督促实施。
3. 审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。
4. 收集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。
6. 负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。
7. 负责不合格品的审核，对不合格品的销毁处理过程实施监督。
8. 负责组织储运设施设备校准及验证工作。
9. 协助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。
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