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注射用绒促性素说明书

2022-11-10 11:15:13 收藏本文下载本文

“抖森唯一娇妻”通过精心收集，向本站投稿了6篇注射用绒促性素说明书，以下是小编为大家整理后的注射用绒促性素说明书，希望对您有所帮助。

注射用绒促性素说明书

篇1：注射用绒促性素说明书

答：1、用于促排卵时，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周内消退，少见者为严重的卵巢过度刺激综合征，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症，如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻，气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7-10天或治疗结束后，反应严重可危及生命。

2、用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟，表现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快。

3、较少见的不良反应有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。

4、偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。

5、用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。

篇2：注射用绒促性素说明书

【汉语拼音】ZhuSheYongRongCuXingSu

【英文名】Chorionic Gonadotrophin for Injection

【主要成分】主要成份为绒促性素，加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。

【性状】本品为白色的冻干块状物或粉末。

【适应症】适用于：

1、青春期前隐睾症的诊断和治疗。

2、垂体功能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者，还应辅以睾酮治疗。

3、垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联合应用本品与绝经后促性腺激素以促进排卵。

4、用于体外受精以获取多个卵母细胞，需与绝经后促性腺激素联合应用。

5、女性黄体功能不全的治疗。

6、功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。

【用量用法】

1、成人用量：

①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌内注射1000-4000单位，每周2-3次，持续数周至数月。为促发精子生成，治疗需持续6个月或更长，若精子数少于500万/ml，应合并应用尿促性素12个月左右。

②促排卵，为女性无排卵性不孕或体外受精，与绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5-7天肌内注射一次5000-10000单位，连续治疗3-6周期，如无效应停药。

③黄体功能不全，于经期15-17天排卵之日起隔日注射一次1500单位，连用5次，剂量可根据患者的反应作调整。妊娠后，须维持原剂量直至7-10孕周。

④功能性子宫出血，1000-3000单位肌内注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1000-5000单位，肌内注射。

2、小儿用量：

①发育性迟缓者睾丸功能测定，肌内注射单位，每日一次，连续3日。

②青春期前隐睾症，肌注1000-5000单位，每周2-3次，出现良好效应后即停用。总注射次数不多于10次。

【药理毒理】

【药代动力学】T1/2为双相，分别为11和23小时，血药浓度达峰时约12小时，120小时后降至稳定的低浓度，给药32-36小时内发生排卵。24小时内10%-12%的原形经肾随尿排出。

【不良反应】

1、用于促排卵时，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛，一般可在2-3周内消退，少见者为严重的卵巢过度刺激综合征，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症，如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻，气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7-10天或治疗结束后，反应严重可危及生命。

2、用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟，表现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快。

3、较少见的不良反应有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。

4、偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。

5、用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。

【注意事项】

1、有下列情况应慎用：前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。

2、发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大，胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。

3、使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。

4、对妊娠试验可出现伪阳性，应在用药10天后进行检查。

5、高血压患者慎用。

6、本品应用前临时配制。

【禁忌】怀疑有垂体增生或肿瘤，前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用(有促进作用)。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对性腺刺激激素有过敏史患者都禁用。

【孕妇及哺乳期用药】

【批准文号】注册证号 X20000133

【药品本位码】86978580000116

【规格】5,000单位/支

【贮藏】密封，阴凉低温干燥保存。

【有效期】两年。

【生产企业】瑞士Laboratoires Serono S.A.

篇3：注射用促肝细胞生长素说明书

商品名：肝复肽针

汉语拼音：Zhusheyongzuganxibaoshengzhangsu

【英文名】HepatocyteGrowth-promotingFactorsforInjection

【主要成份】从乳猪新鲜肝脏中提取的小分子量多肽类活性物质

【性状】肝复肽为类白色或微黄色的冻干块状物或粉末

【适应症】适用于：1)重症肝炎(肝功衰竭前期、中期);2)慢性活动性肝炎、肝硬化;3)中毒性肝炎;4)放射线引起的造血系统损害

【用法用量】肌肉注射重症肝炎40ml/次，每日两次;慢性肝炎等20ml/次，每日一次。

静脉滴注重症肝炎和重度慢性活动性肝炎每次80mg加5%葡萄糖注射液250ml，每日一次，四周为一疗程。

【不良反应】个别病例可出现低热和皮疹，可自行缓解。促肝细胞生长素致过敏性休克1例发病机制促肝细胞生长素为多肽类活性物质，进入机体后，产生IgE，IgE与肥大细胞及嗜碱性粒细胞膜上的受体结合，使机体致敏。

常克宏等分析应用促肝细胞生长素患者共891例，发现不良反应13例，占同期用药者的1.46%。

主要表现有发热3例，荨麻疹2例，流感综合征2例，皮肤瘙痒2例，皮肤斑丘疹、低血钾、明显口渴、红细胞增加各1例。其中发热患者T37.5～39.1℃，2例持续2天自行缓解，1例肌注异丙嗪后下降，3例均伴有面部发胀感、头痛、头晕、头部发紧等不适;

2例流感样综合征者均于首次用药后出现鼻塞、喷嚏、肌肉酸痛、低热、咽部干痛等，停药后消失，再用复现，分别加服氯苯那敏和赛庚定后逐渐消退。13例中婴幼儿7例，50岁以上成人4例，18～40岁青壮年2例。女性9例，男性4例。

化验血WBC13例均正常，嗜酸性粒细胞升高8例。用药第1周内发生反应10例，症状持续4小时至3天，经观察自行缓解9例，加抗过敏药对症治疗4例。

用促肝细胞生长素40～100mg·d发病6例，120～160mg-d发病7例，静脉给药发生11例，肌注发病2例。总之其不良反应发生率较低，临床应用较安全。

【禁忌】对肝复肽过敏者禁用。

【注意事项】

①肝复肽使用应以针对重型肝炎的综合治疗为基础。

②谨防过敏反应，过敏体质者慎用。

③现用现溶，溶后为淡黄色透明液体，如有沉淀、混浊禁用。

④冻干制品已变棕黄色时忌用。

⑤肌肉注射用的制剂不能用于静脉点滴。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确

【药理毒理】

1、H3胸腺嘧啶掺入法及系列研究结果表明，肝复肽对30%肝切除SD大鼠细胞DNA有明显的刺激作用，说明肝复肽可通过刺激肝细胞DNA合成促进肝细胞再生，从而恢复肝功能。

2、肝复肽可迅速降低急性肝损伤SALT水平，并与肝组织修复相一致，这说明肝复肽有明显保护线粒体和粗面内质网膜的作用，促进“氧化-磷酸化”过程，促进肝损伤修复。

3、调节机体免疫力，对吞噬细胞、T细胞、NK细胞均具有免疫增强作用，迅速消除内外源性内毒素。

4、有抗肝纤维化的作用，肝复肽对大鼠Ccl4实验性肝纤维化观察表明，治疗组组织羟脯氨酸含量明显低于病理对照组。

5、减轻对“钠钾ATp酶”活性的抑制，迅速提高患者肝细胞再生能力，以补充损失的肝细胞。

6、对肿瘤坏死因子(INF)的诱生有抑制作用，增强肝脏吞噬细胞作用，降低内毒素对肝细胞的侵害，含多种生物活性物质，降低血清转氨酶，抑制N-ATp酶活性抑制因子。

【临床应用】

临床试验表明肝复肽用于治疗重症肝炎，是当前疗效好的方法之一;用于治疗慢性肝炎具有明显降低血清转氨酶和血红素的作用。

1、美能注射液联合肝复肽注射液治疗慢性乙肝方法80例慢性乙肝患者随机分为两组，治疗组以美能注射液80ml、肝复肽注射液80mg治疗，对照组采用甘利欣注射液150mg、肝复肽注射液80mg治疗，疗程均为60天。

观察肝功能复常情况及血清肝纤维化指标变化情况。结果治疗组乏力治疗前82.4%，治疗后5.9%，纳差治疗前66.7%，治疗后0%，腹胀治疗前45.1%，治疗后3.9%，肝区疼痛治疗前68.6%，治疗后3.9%。对照组乏力治疗前85.5%，治疗后23.6%，纳差治疗前80.0%，治疗后30.9%，腹胀治疗前61.8%，

治疗后21.8%，肝区疼痛治疗前70.9%，治疗后16.4%。治疗组ALT治疗前84.3%，治疗后15.7%，TTT治疗前70.6%，治疗后21.6%，T-BIL治疗前49.0%，治疗后3.9%，对照组ALT治疗前87.1%，治疗后30.9%，TTT治疗前78.2%，治疗后41.8%，T-BIL治疗前56.4%，治疗后18.2%。

2、肝复肽配合α-胸腺素防治慢性重症肝炎将284例，以随机法分成两队观察。慢性重症肝炎治疗组与对照组;慢性重症肝炎倾向治疗组与对照组。

治疗方法两队对照组采取保肝综合疗法及对症处理，两队治疗组则除此治疗外，加用肝复肽8O一120mg/d加入10%葡萄糖溶液与α.一胸腺素(成都地奥制药厂生产)1.2mg/d加入5%葡萄糖溶液分别静脉滴注，疗程30d。

结果慢性重型肝炎治疗组病死率44.4%(8/18)，低于对照组病死率61.11%(11/18)。A/G异常值指A<30g/L，A/G<1.3～1.51，治疗后异常者包括有明显下降但仍未达正常者。

慢性重症肝炎倾向疗效治疗组142例SB异常治前100%，治后10.56%，ALT异常治疗前90.14%，治后21.13%，A/G治前60.56，治后14.08%。对照组142例SB异常治前100%，治后40.85%，ALT异常治疗前91.55%，治后7.04%，A/G治前60.56，治后24.65%。

3、肝复肽治疗慢性肝病患者肝功能异常，选取31例慢性肝病患者，在常规综合治疗的基础上加用肝复肽80二100mg加入5%或10%葡萄糖注射液250ml中缓慢静脉滴注，1d，疗程1个月。

结果治疗前后肝功能的变化Tp有所增高，GLO有明显的降低ALT、AST、ALp、GOT、TBIL和DBIL有明显的降低，ALB、ALB/GLO比值有明显的增高，两组之间比较有高度显著性差异，临床症状治疗后纳差、恶心、乏力、肝痛、腹胀、便溏等较治疗前均有不同程度改善。

不良反应共3例患者发生不良反应，发生率为9.7%，主要表现为胃肠道反应，如恶心、腹泻加重，大多1—3d消失，为轻度。无患者因不良反应而退出。

4、肝复肽治疗慢性乙型肝炎患者甲胎蛋白改变将谷丙转氨酶(ALT)均大于4OO,g/L以上，治疗组58例，对照组50例患者，治疗组每日静滴肝复肽120～160mg，治疗4～8周，对照组每日静滴肝安250ml，三磷酸腺苷ATp40mg，辅酶A(C—enymeA)100u保肝治疗4～8周。

结果治疗组AFp值在2周时达(82.6±70.7)μg/L.而对照组AFp是(343±l0.2)μg/L。

【贮藏】4℃保存。

【规格】20mg*10支

【有效期】暂定24个月。

【批准文号】国药准字H44023422

【生产企业】广东宏远集团药业有限公司

肝复肽的功效与作用肝复肽适用于：1)重症肝炎(肝功衰竭前期、中期);2)慢性活动性肝炎、肝硬化;3)中毒性肝炎;4)放射线引起的造血系统损害

篇4：注射用促肝细胞生长素说明书

重型肝炎是一种严重的肝脏疾病，以大量肝细胞坏死为主要病理特点。重型肝炎可引起肝衰竭，甚至危及生命，因此早期治疗为关键。注射用促肝细胞生长素是一个安全性高的药物，俺么，注射用促肝细胞生长素对重型肝炎的效果好吗?

注射用促肝细胞生长素对重型肝炎的效果是很不错的。引起重型肝炎的原因很多，包括乙肝病毒感染，甲、戊病毒及其它泛嗜病毒如EBV、CMV等感染，药物中毒，慢性酒精性肝损害等等，其临床分型常用急性、亚急性及慢性重型肝炎来划分。重型肝炎因其病情重、预后差而影响患者寿命，在我国，引起重型肝炎的最常见原因为乙型肝炎病毒感染，约占所有重型肝炎的三分之二。

注射用促肝细胞生长素系从新鲜乳猪肝脏中提取纯化制备而成的小分子多肽类活性物质。注射用促肝细胞生长素能明显刺激新生肝细胞的DNA合成，促进损伤的肝细胞线粒体、粗面内质网恢复，促进肝细胞再生，加速肝脏组织的修复，恢复肝功能。注射用促肝细胞生长素能改善肝脏枯否细胞的吞噬功能，防止来自肠道的毒素对肝细胞的进一步损害，抑制肿瘤坏死因子(TNF)活性和Na+,K+-ATP酶活性抑制因子活性，从而促进肝坏死后的修复。同时具有降低转氨酶、血清胆红素和缩短凝血酶原时间的作用。

注射用促肝细胞生长素对四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用。对D-氨基半乳糖诱致的肝衰竭有明显的提高存活力的作用。注射用促肝细胞生长素在临床上适用于各种重型病毒性肝炎(急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期)的辅助治疗。

从以上的分析可看出，注射用促肝细胞生长素治疗重型肝炎的效果是很不错的。注射用促肝细胞生长素在临床上的疗效显著，对人体的副作用少，患者可放心使用。