注射用尿激酶说明书
“糖醋百万”通过精心收集，向本站投稿了6篇注射用尿激酶说明书，下面是小编整理后的注射用尿激酶说明书，欢迎大家阅读借鉴，并有积极分享。
篇1：注射用尿激酶说明书
【英文名】：Urokinase for injection
【汉语拼音】ZHUSHEYONGNIAOJIMEI
【主要成份】：尿激酶
【性状】注射用尿激酶为白色或类白色无定形粉末，由分子量分别为33000和54000两部分物质组成，溶于水，每毫克蛋白的尿激酶活性应不低于120,000单位。
【适应症】主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急性广泛性肺栓赛、胸痛6～12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于3～6小时的急性期脑血管栓塞、视网膜动脉栓塞和其他外周动脉栓塞症状严重的骼-股静脉血栓形成者。
也用于人工心瓣手术后预防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效均需后继的肝素抗凝加以维持。
【用法用量】
洛欣临用前应以氯化钠注射液或5%葡萄糖溶液配制。
1. 肺栓塞：
初次剂量4400单位/公斤，以氯化钠注射液或5%葡萄糖溶液配制，以90毫升/小时的速度在10分钟内滴完;其以后每小时4400单位的给药速度，连续静脉滴注2小时或12小时。肺栓塞时，也可按每公斤体重15000单位氯化钠注射液配制后肺动脉内注入;必要时可根据情况调整剂量，间隔24小时重复一次，多使用三次。
2. 心肌梗死：
建议以氯化钠注射液配制后，按6000单位/分速度冠状动脉内连续滴注2小时，滴注前应先行静脉给予肝素2500-10000单位。也可将洛欣200-300万单位配制后静脉滴注，45分钟到90分钟滴完。 3. 外周动脉血栓：
以氯化钠注射液配制洛欣(浓度2500单位/毫升)4000单位/分速度经导管注入血凝块。每2小时夹闭导管1次;可调整滴入速度为1000单位/分，直至血块溶解。 4. 防治心脏瓣膜替换术后的血栓形成：
血栓形成是心脏瓣膜术后常见的并发症之一。可用洛欣4400单位/公斤体重，氯化钠注射液配制后10分钟到15分钟滴完。然后以4400单位/公斤体重/小时静脉滴注维持。当瓣膜功能正常后即停止用药;如用药24小时仍无效或发生严重出血倾向应停药。 5. 脓胸或心包积脓：
常用抗生素和脓液引流术治疗。引流管常因纤维蛋白形成凝块而阻塞引流管。此时可胸腔或心包腔内注入灭菌注射用水配制(5000单位/毫升)的洛欣10000单位到250000单位。既可保持引流管通畅，又可防止胸膜或心包粘连或形成心包缩窄。 6. 眼科应用：
用于溶解眼内出血引起的前房血凝块。使血块崩解，有利于手术取出。常用量为5000单位用2毫升氯化钠注射液配制冲洗前房。
【不良反应】
洛欣灵床常见的不良反应是出血倾向。以注射或穿刺局部血肿为常见。其次为组织内出血，发生率5%-11%，多轻微，严重者可致脑出血。
洛欣用于冠状动脉再通溶栓时，常伴随血管再通后出现房性或室性心律失常，发生率高达70%以上。需严密进行心电监护。洛欣抗原性小，体外和皮内注射均为检测到诱导抗体生成。
因此，过敏反应发生率低。但有报告，曾用链激酶治疗的病人使用洛欣后少数人引发支气管痉挛、皮疹和发热。
【注意事项】
1. 应用洛欣前，应对病人进行红细胞压积、血小板记数、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(pT)、激活部分凝血致活酶时间(ApTT)测定。TT和ApTT应小于2倍延长的范围内。
2. 用药周期应密切观察病人反应，如脉率、体温、呼吸频率和血压、出血倾向等，至少每4小时记录1次。
3. 静脉给药时，要求穿刺一次成功，以避免局部出血或血肿。
4. 动脉穿刺给药时，给药毕，应在穿刺局部加压至少30分钟，并用无菌绷带和敷料加压包扎，以免出血。
5. 下述情况使用洛欣会使所冒风险增大，应权衡利弊后慎用洛欣。
1)近10天内分娩、进行过组织活检、静脉穿刺、大手术的病人及严重胃肠道出血病人。 2) 极有可能出现左心血栓的病人，如二尖瓣狭窄伴心房纤颤。 3) 亚急性细菌性心内膜炎患者。 4)继发于肝肾疾病而有出血倾向或凝血障碍的病人。
5)妊娠妇女、脑血管病患者和糖尿病性出血性视网膜病患者。
【禁忌】
下列情况的病人禁用洛欣：
急性内脏出血、急性颅内出血、陈旧性脑梗死、近两月进行过颅内或脊髓内外科手术、颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤、出血性疾病或出血倾向、严重难控制的高血压患者。
相对禁忌症包括延长的心肺复苏术、严重高血压、近4周内的外伤、
3周内手术或组织穿刺、妊娠、分娩后10天、活跃性溃疡病。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验显示，洛欣1000倍于人用量对雌性小鼠和大鼠生殖能力及胎儿均无损伤。长期用药无致癌性报道。尚未见有严格对照组的在妊娠妇女中用药的报道。
因此，除非急需用洛欣，否则孕妇不用。洛欣能否从乳汁中排泄尚无报道。因此，哺乳期妇女慎用洛欣。
【儿童用药】洛欣在儿童中应用的安全性和有效性尚未见报道。
【老年患者用药】
洛欣在老年患者中应用的安全性和有效性尚未见确切报道。但年龄>70岁者慎用。
【药物相互作用】
洛欣与其他药物的相互作用尚无报道。鉴于洛欣为溶栓药，因此，影响血小板功能的药物，如阿司匹林、吲哚美辛、保太松等不宜合用。
肝素和口服抗凝血药不宜与大剂量洛欣同时使用，以免出血危险增加。
【药物过量】
洛欣静脉给予一般达2500单位/分方有明显疗效。成人总用药量不宜超过300万单位。溶栓药效必然伴有一定出血风险。
一旦出现出血症状应立即停药，按出血情况和血液丧失情况补充新鲜全血，纤维蛋白原血浆水平<100mg/dl伴出血倾向者应补充新鲜冷冻血浆或冷沉淀物，不宜用右旋糖酐羟乙基淀粉。氨基己酸的解救作用尚无报道，但可在紧急情况下使用。
【药理毒理】
洛欣直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统，能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶，后者不仅能降解纤维蛋白凝块，亦能降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等，从而发挥溶栓作用。
洛欣对新形成的血栓起效快、效果好。洛欣还能提高血管ADp酶活性，抑制ADp诱导的血小板聚集，预防血栓形成。
洛欣在静脉滴注后，患者体内纤溶酶活性明显提高;停药几小时后，纤溶酶活性恢复原水平。但血浆纤维蛋白或纤维蛋白原水平的降低，以及它们的降解产物的增加可持续12-24小时。洛欣显示溶栓效应与药物剂量、给药的时间窗明显的相关性。
洛欣毒性很低，小鼠静脉注射LD50大于100万单位/公斤体重。亦无明显抗原性，致畸性，致癌性和致突变性。
临床应用罕有过敏反应报道。但是鉴于洛欣增加纤溶酶活性，降低血循环中的未结合型纤溶酶原和与纤维蛋白结合的纤溶酶原，可能出现严重的出血危险。
【药物动力学】
洛欣在人体内药代动力学特点尚未完全阐明。洛欣静脉给予后经肝脏快速清除，血浆半衰期≤20分钟。少量药物经胆汁和尿液排出。肝硬化等肝功能受损患者其半衰期长。
【贮藏】：冻干粉制剂在4℃～10℃保存。已配制的注射液在室温下(25℃)8小时内使用;冰箱内(2℃-5℃)可保存48小时。
【有效期】两年
【规格】1万单位*10瓶/盒
【批准文号】国药准字H44022742
【生产厂家】广东天普生化医药股份有限公司
洛欣的功效与作用洛欣主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。
注射用尿激酶使用常见问题
篇2：注射用尿激酶说明书
答：下列情况的病人禁用洛欣：
急性内脏出血、急性颅内出血、陈旧性脑梗死、近两月进行过颅内或脊髓内外科手术、颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤、出血性疾病或出血倾向、严重难控制的高血压患者。
相对禁忌症包括延长的心肺复苏术、严重高血压、近4周内的外伤、
3周内手术或组织穿刺、妊娠、分娩后10天、活跃性溃疡病。
篇3：注射用胸腺肽说明书
【英文名称】Tabllae Cloperastini Hydrochloride
【汉语拼音】ZhuSheYongXiongXianTai
【主要成份】胸腺肽α1及其他小分子多肽。
【性状】本品为无色或微黄色液体。
【适应症】用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】皮下或肌内注射：1次10~20mg，一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次20~80mg，溶于500ml，0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】阳性反应者忌用。
【注意事项】
1、对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验(配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml)，阳性反应者禁用。
2、本品如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。
【药物相互作用】尚不明确。
【贮藏】密闭，在凉暗处保存。
【生产企业】北京赛升药业股份有限公司
注射用胸腺肽的功效与作用注射用胸腺肽用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。
注射用胸腺肽使用常见问题
篇4：注射用紫杉醇说明书
【通用名】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)
【英文名】paclitaxel For Injection(Albumin Bound)
【汉语拼音】ZhuSheYongZiShanChun
【主要成分】紫杉醇
【性状】
【适应症】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。如无显著禁忌症，病人在使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)前应接受过蒽环类药物治疗。卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等。
【用法用量】 转移性乳腺癌联合化疗失败或辅助化疗6个月内复发的患者，推荐注射用紫杉醇(白蛋白结合型)剂量为每3周一次260mg/m2，静脉滴注30分钟以上。 肝脏损害：对于胆红素>1.5mg/ml的病人，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的剂量未定。 药物减量：使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)过程中，出现严重中性粒细胞缺乏(中性粒细胞计数<500/mm2,持续一周或更长)或严重的感觉神经病变，应在之后的治疗中减量至220mg/m2。反复出现的重度中性粒细胞缺乏或严重的感觉障碍，剂量应减至180mg/m2。3级感觉神经病变应停止治疗直至感觉障碍缓解至1~2级，并在之后的治疗中进一步减量。 操作注意事项：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是细胞毒性抗肿瘤药物，和其他毒性较强的紫杉醇化合物一样，操作注射用紫杉醇(白蛋白结合型)时要小心谨慎。推荐使用手套。如果纳米白蛋白紫杉醇(冻干粉或稀释液)接触到皮肤，应立即用肥皂和清水清洗皮肤。局部接触紫杉醇，可能会出现刺痛，烧灼感和红肿。如果注射用紫杉醇(白蛋白结合型)接触到粘膜，暴露部位应用清水彻底清洗。 静脉用药的准备工作：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)稀释前为无菌冻干粉。为防止发生错误，稀释前仔细阅读说明书。 每ml稀释液含有5mg/ml紫杉醇。 1、无菌操作，用20ml生理盐水稀释冻干粉; 2、将生理盐水沿安瓶壁缓慢注入，避免形成过多气泡; 3、避免将生理盐水直接滴注在冻干粉上，因为会形成气泡; 4、生理盐水注入后，将安瓶直立直少5分钟，保持冻干粉完全湿润; 5、轻柔旋转和/或倒转至少2分钟，保持冻干粉均一溶解。避免产生气泡; 6、如果出现气泡或结块，将溶液静置15min，直至气泡消退。 稀释的混悬液呈均一的牛奶状，没有可视的颗粒样物质。如果有颗粒或沉淀，安瓶应继续轻柔地倒转，以确保使用前完成溶解。如果有沉淀，则丢弃注射用紫杉醇(白蛋白结合型)不用。丢弃任何未用的部分。 以5mg/ml计算病人所需的液体量：总液体量=总剂量(mg)/5(mg/ml) 将适当体积稀释的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)注入空白的、无菌输液袋(塑料的聚氯乙稀容器，聚氯乙烯或非聚氯乙烯静脉输液袋)。不需要使用特殊的无DEHp输液袋或输液泵。不推荐使用滤器。 在注射用紫杉醇(白蛋白结合型)输注过程中建议密切监视输注部位有无渗漏。30分钟内完成输注有助于减少输液反应。 使用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)前不需要预防性使用药物以预防可能的高敏反应。 如果条件许可，静脉用药都应在输注前检查有无微粒和变色等情况发生。 稳定性：未开封的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在20℃至25℃性质稳定，直至产品标识的有效期，冷冻或冷藏不影响产品的稳定性。 稀释后药物在安瓶中的稳定性 稀释后注射用紫杉醇(白蛋白结合型)应立即使用。如果必须，可在2℃至8℃冷藏至多8小时。如果不立即使用，每支稀释的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)应放回原来的卡纸盒中以避光。如果有沉淀产生，弃去不用。 稀释后药物在输液袋中的稳定性 稀释注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在输液袋中应立即使用。但可以在适宜的温度(大约25℃)和光照条件下保存至多8小时。
【药理毒理】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是新型抗微管药物，通过促进微管蛋白二聚体聚合抑制解聚，保持微管稳定，抑制正常微管网络的再结合，影响细胞间期和有丝分裂。紫杉醇诱导细胞周期中微管异常排列或成“捆状”，并在有丝分裂中形成多个微体。
【药代动力学】静脉给予注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，紫杉醇的血浆浓度呈双相性分布。初始的血液浓度快速下降期(α期)代表药物向外周扩散;缓慢期(β期)代表药物的清除。半衰期大约27个小时。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的药代动力学和用药维持时间无关。推荐临床用量为260mg/m2时，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的平均大血药浓度Cmax在滴注结束后出现，为18，741ng/ml，平均总清楚容量为15L/hr/m2。平均分布容量为632L/m2。分布容量大提示注射用紫杉醇(白蛋白结合型)血管外的广泛结合和/或和组织结合率高。
【不良反应】多见的为中性粒细胞缺乏，低血压，心电图异常，呼吸困难，咳嗽。神经病变，视觉障碍，关节痛，转氨酶升高，恶心呕吐，腹泻和无力。
【注意事项】 1、男性接受注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗期间，避免照顾儿童。 2、白蛋白(人)：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)包含人白蛋白，一种人血液的衍生物。基于对于献血者的有效筛查和生产流程，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)传播病毒性疾病的可能性极小。理论上传布克雅病的几率也很小。目前还没有因为白蛋白传播病毒性疾病或克雅病的报道。
【禁忌】注射用紫杉醇(白蛋白结合型)禁用于中性白细胞低于1500/mm3者。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚不清楚乳汁中是否分泌注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。由于多种药物，包括蒽环类药物，能在乳汁中分泌，以及鉴于授乳婴儿可能因注射用紫杉醇(白蛋白结合型)而致严重不良反应，因而母亲在接受注射用紫杉醇(白蛋白结合型)前应停止哺乳。
【批准文号】注册证号 H0338
【药品本位码】86979283000017
【规格】100mg*1瓶/盒
【贮藏】密封，避光低温保存。
【有效期】一年半。
【生产企业】American pharmaceutical partners, Inc.
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)习惯称呼名字：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用紫杉醇、紫杉醇白蛋白微粒、白蛋白结合型纳米微粒紫杉醇、注射用纳米紫杉醇
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的功效与作用注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。如无显著禁忌症，病人在使用本品前应接受过蒽环类药物治疗。卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌，精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等
注射用紫杉醇使用常见问题
问：注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的主治功能是什么?
答：适用于联合化疗治疗失败或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。如无显著禁忌症，病人在使用本品前应接受过蒽环类药物治疗。
篇5：注射用核糖核酸Ⅱ说明书
【英文名】Ribonucleic Acid for Injection Ⅱ
【拼音全码】ZhuSheYongHeTangHeSuanⅡ
【主要成份】核糖核酸。
【性状】白色或类白色冻干块状物或粉末，易溶于水。
【适应症】免疫调节药。适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、软组织肉瘤及其它癌症的辅助治疗，对乙型肝炎的辅助治疗有较好的效果。本品亦可用于其他免疫机能低下引起的各种疾病。
【用法用量】静脉注射或肌肉注射。以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射溶解后静脉注射，100～300mg(2～6支)，一日1次;以2ml无菌生理盐水或无菌注射用水溶解后肌肉注射，50～100mg(1～2支)，一日1次。
【药理毒理】本品具有提高机体细胞免疫功能和抑瘤作用。动物实验表明核糖核酸可明显抑制带瘤小鼠肿瘤的生长，使实体瘤体积缩小或消失，其抑瘤率为68.3%。病理组织学证实，本品能引起瘤细胞空泡样变性和液化性坏死，在其周围有大量增生纤维芽细胞、巨噬细胞和淋巴细胞，甚至以结缔组织代替瘤组织。
【不良反应】
1、本品能引起头晕、恶心、胸闷、心悸以及荨麻疹、体温升高的全身反应。
2、注射部位可能产生局部红肿疼痛，其范围直径约1～10cm，反应约持续1～3天。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、给药后十分钟内如出现荨麻疹、体温升高者应停止使用。
2、注射部位红肿直径在10cm以上者应停止使用。
3、过敏性体质患者慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】熔封或严封，置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【有效期】24个月
【生产企业】吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
BP素(注射用核糖核酸Ⅱ)的功效与作用BP素(注射用核糖核酸Ⅱ)为免疫调节药，适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、软组织肉瘤及其它癌症的辅助治疗，对乙型肝炎的辅助治疗有较好的效果。本品亦可用于其他免疫机能低下引起的各种疾病。
篇6：注射用核糖核酸Ⅱ说明书
注射用核糖核酸Ⅱ是一个调节免疫的注射剂，已投入临床使用多时。注射用核糖核酸Ⅱ在临床上的应用范围广泛，在辅助治疗癌症中有显著的效果。那么，注射用核糖核酸Ⅱ多久一个疗程?
注射用核糖核酸Ⅱ一般为3个月为1疗程。注射用核糖核酸Ⅱ可静脉注射或肌内注射。以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射溶解后静脉注射，100～300mg(2～6支)，一日1次;以2ml无菌生理盐水或无菌注射用水溶解后肌肉注射，50～100mg(1～2支)，一日1次。
注射用核糖核酸Ⅱ注射期间应注意，给药后十分钟内如出现荨麻疹、体温升高者应停止使用。注射部位红肿直径在10cm以上者应停止使用。过敏性体质患者慎用注射用核糖核酸Ⅱ。
注射用核糖核酸Ⅱ是免疫调节药，适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、软组织肉瘤及其它癌症的辅助治疗，对乙型肝炎的辅助治疗有较好的效果。注射用核糖核酸Ⅱ亦可用于其他免疫机能低下引起的各种疾病。注射用核糖核酸Ⅱ具有提高机体细胞免疫功能和抑瘤作用。动物实验表明核糖核酸可明显抑制带瘤小鼠肿瘤的生长，使实体瘤体积缩小或消失，其抑瘤率为68.3%。病理组织学证实，注射用核糖核酸Ⅱ能引起瘤细胞空泡样变性和液化性坏死，在其周围有大量增生纤维芽细胞、巨噬细胞和淋巴细胞，甚至以结缔组织代替瘤组织。
注射用核糖核酸Ⅱ是一个治疗效果显著，安全性高的注射剂，只要合理的使用，对疾病有较好的帮助。若患者在使用注射用核糖核酸Ⅱ期间有不适，应及时告知医生。
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10.说明书
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