执业药师资格考试《药学综合知识与技能》模拟题
“鵼白”通过精心收集，向本站投稿了6篇执业药师资格考试《药学综合知识与技能》模拟题，以下是小编为大家准备的执业药师资格考试《药学综合知识与技能》模拟题，仅供参考，大家一起来看看吧。
篇1：执业药师资格考试《药学综合知识与技能》模拟题（二）
一、a型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1 下列说法不正确的是
a 药品生产和质量管理的基本准则gmp
b 批生产记录指一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，能提供该批产品的生产历 史，以及与质量有关的情况，不包括清场记录
c 批生产 产记录是药品生产过程的真实写照，其内容应包括影响质量的关键因素，并能反 映出与其他记录之间的关联信息，使其具有可追踪性
d 药品生产企业要做到一切工作有标准，一切工作有人负责，一切用数据说话，一切工 作有据可查，用生产文件控制生产全过程
e 企业应建立生产文件的起草、审核、批准及修订程序，文件通常由使用单位起草、各 相关职能部门审核、最后由质量保证部门负责人签名批准，由制定部门颁发
2 批生产记录不包括
a 生产工序
b 品名、规格、剂型、生产批号、批量
c 质量标准
d 操作指令及使用设备、过程监控及物料平衡计算
e 操作人、复核人签名
3 制定工艺规程的依据不包括
a 药品监督管理部门的批文 b 研发过程的技术资料
c 国家相关法规、法定标准 d 市场的需求
e 设备操作规程、验证结果等
4 批生产记录及时填写并设专人及时审核、及时归档，建立批生产档鞍，其内容不包括
a 原料、辅料、包装材料的领用记录
b 各工序的批生产记录、生产过程监控记录
c 中间产品检验记录
d 各工序清场记录
e 成品检验记录
5 企业质量标准
a 由质质量管理部门组织制定，经企业质量管理负责人批准签章后颁发执行
b 由质质量检验部门组织制定，经质量管理部门负责人批准签章后颁发执行
c 由质质量管理部门组织制定，经企业执业药师批准签章后颁发执行
d 由生产部门组织制定，经企业执业药师批准签章后颁发执行
e 由生产部门组织制定，经企业质量管理负责人批准签章后颁发执行
6 纯净水、注射用水的质量标准应符合
a 国家标准 b 中国药典
c 饮用水要求 d 企业的生产和技术水平
e 地方标准
7 企业自检
a 每二年一次 b 每五年一次
c gmp复查时进行 d 每年至少一次
e 按需要而定
8 审核成品发放前批生产记录，决定成品发放的是
a 总工 b 厂长
c 车间主任 d 质量管理部门
e 产品销售部门
9 药品生产企业根据空气洁净级别的要求制定厂房、设施的清洁卫生规程，内容
不包括
a 清洁对象 b 清洁方法
c 清洁工具及清洁剂 d 清洁频次
e 定期消毒方法
10 为防止污染和差错，需要对重点工序进行复核，内容不包括
a 投料量的计算 b 重点工艺条件的控制
c 重点工艺中间体质量的复查 d 各工序间物料平衡结果
e 标签的使用
11 下列说法错误的是
a 更换品种、批号或生产结束时应对生产场所进行清场
b 清场工作由专门的清场人员进行，岗位负责人检查，质量管理人员复查
c 清场的内容包括：工房内无上次产品的原辅料、中间产品、标签、说明书及其它包装 材料、容器或各种状态标志；使用的工器具、设备内外无上次产品的遗留物等
d 清场工作结束后应由质管人员发给清场合格证，下次生产前，操作人员应检查操作区 内清场合格后，方可进行下一批产品的生产
e 清场结束后应建立清场记录，纳入批生产记录
12 质量管理部门受企业负责人的直接领导，负责药品生产全过程的质量管理和检验，其主要职责不包括
a 制定物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定留样、取样制度，评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期、药品有效期提供数据
b 对物料、中间产品、成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；决定物料和中间 产品的使用，审核成品发放前批生产记录，决定成品发放，审核不合格品处理程序
c 制定检验用设备、试剂、试验动物等管理办法
d 监测洁净室的洁净状况（尘粒数和微生物数）
e 制定质量管理和检验人员的职责，批准生产工艺规程
13 某企业分别购进324批原料和制剂成品，则抽样量分别为
a 324，324 b 324，19
c 19，324 d 10，324
e10，10
14 制定企业内控标准的依据不包括
a 国内外现行药典
b 同类产品的先进标准或实物质量先进水平
c 用户意见与需求
d 企业的生产能力与技术水平
e 能否赢利
15 下列说法错误的是
a 检验记录、检验报告专人保管，按批号保存2年或药品有效期后一年
b 留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
c 校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
d 质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
e 检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
篇2：执业药师资格考试《药学综合知识与技能》模拟题（一）
一、a型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1 在医院药学的管理体制中，药品科（药库）的性质是
a 生产单位，属企业范畴
b 职能部门，属管理范畴
c 科研部门，属学术范畴
d 服务部门，直接为病人服务
e 职能部门，属业务行政范畴
2 进入90年代末，医院药学新的工作模式为
a 药学保健 b 天然药物开发
c 电子计算机应用 d 临床药学
e 药物经济学研究
3 医院有关药品的重大事宜应由谁来决定
a 药剂科主任 b 院长
c 党委 d 药事管理委员会
e 职工代表大会
4 所谓药学保健其实质是
a 提高药品使用的安全性和经济性 b 提高药品使用的安全性
c 减少药疗差错 d 方便患者服用
e 减少药品浪费
5 处方具有何种重要意义
a 法律和经济上的意义 b 法律和使用上的意义
c 法律和法规上的意义 d 经济和社会方面的意义
e 使用和财务上的意义
6 处方组成应包括处方正文、签名和
a 日期 b 用法
c 自然项目 d 药品价格
e 病历号
7 一般处方保存期限为
a 半年 b 一年
c 二年 d 三年
e 五年
8 处方书写规定 药品数量一律用何文书写
a 中文 b 英文
c 拉丁文 d 阿拉伯字码
e 罗马文
9 第一类精神药品仅限何种单位使用
a 各级医疗单位 b 零售药店
c 县级以上卫生行政部门指定的医疗单位 d 三级甲等医院
e 二、三级医院
10 对晚期癌症病人为止痛使用的麻醉药品应
a 放开使用
b 严格控制使用
c 口服用药放开，注射用药严控
d 凭麻醉药品专用卡到指定医院按规定开方取药
e 凭麻醉药品专用卡到任何医院按规定开方取药
11 麻醉药品处方应增加哪项内容
a 门诊号 b 住院号
c《麻醉药品专用卡》卡号 d 诊断
e 处方限量
12 insulin的中文是
a 异烟肼 b 消炎痛
c 心得安 d 胰岛素
e 肌醇
13 病人具有依从性是指其
a 能遵守医院的规章制度
b 能遵守医师确定的治疗方案
c 能服从临床药师的指导
d 能遵守医师确定的治疗方案及服从医护人员对健康其他方面的指导
e 能接受医师的治疗。
14 病人产生不依从性的首要原因是
a 用药方案复杂 b 药品包装不当
c 药品标签不清楚 d 对病人缺乏用药指导
e 用药后产生的不良反应
15 下列哪一种给药方式奏效最为迅速
a 皮下注射 b 肌肉注射
c 口服给药 d 静脉注射
e 皮肤给药
篇3：执业药师考试《药学综合知识与技能》模拟题
a型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1 不需要获得批准文号就可以生产的药品有
a 试生产的新药
b 中成药
c 仿制药品
d 中药饮片
e 医院制剂
2 关于药品生产，不正确的是
a 必须按照工艺规程和质量标准进行生产
b 生产记录必须完整准确
c 不 通过gmp认证的药品生产企业一律不准生产药品
d 药品出厂前必须经过质量检验，不符合标准的，不得出厂
e 除中药材和中药饮片外生产药品必须取得药品批准文号
3 城乡集贸市场可以出售
a 中药饮片
b 中成药
c 化学药品
d 医院制剂
e 持有《药品经营企业许可证》的药品
4 国家限制或禁止出口的品种有
a 中药一级保护品种
b 中药二级保护品种
c 中药三级保护品种
d 国内供应不足的中药材、中成药
e 中药酒
5 下列按劣药处理的是
a 未取得批准文号生产的
b 擅自仿制中药保护品种的
c 发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的
d 超过有效期变质不能药用的
e 微生物含量超标的
6 药品临床研究基地
a 由药品审评中心专家组确定
b 由科研机构投票确定
c 由省级药品监督管理部门确定
d 由国家药品监督管理局确定
e 由进行新药临床研究的单位自定
7 下列哪些不需国家药品监督管理局的审查批准
a 新药品生产企业的开办资格
b 进口药品
c 仿制空心胶囊以外的药用辅料
d 新药临床研究
e 仿制药品的生产
8 下列哪些新药的转让必须遵守《新药保护和技术转让的规定》
a 在我国取得专利的新药
b 申请中药品种保护的新药
c 已获得我国药品行政保护的新药
d 戒毒新药
e 获得新药证书2年无特殊原因尚未生产或转让的新药
9 有权使用麻醉药品的医务人员必须
a 医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
b 医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
c 主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
d 有处方权的医务人员e 副主任医师以上专业技术职务者
10 进口检验的样品留存
a 一年
b 二年
c 三年
d 四年
e 五年
11 与《进口药品国内销售代理商备案规定》的规定不符的是
a 进口药品国内销售代理商是指取得《药品经营企业许可证》，直接与国外
制药厂商订立进口药品国内销售代理协议的企业法人，包括总代理、地区代理等
b 进口药品国内销售代理必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月
内办理备案手续
c 办理备案手续时需提交《进口药品注册证》的原件和复印件
d 进口药品国内销售代理商可以直接向国家药品监督管理局市场监督司提出办
理备案手续，也可委托非本企业人员代为办理
e 备案加盖国家药品监督管理局备案专用章后有效，备案一式两份，由受理备案部门和备案企业各持一
12 企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
a 受过中等教育或相当学历
b 受过中等专业教育或相当学历
c 受过成人中、高等教育
d 受过高等教育或相当学历
e 受过医药或相关专业大专以上学历
13 物料平衡有显著差异的某批产品应
a 按不合格品处理
b 经质量检验部门检验合格可出厂销售
c 经厂长批准签字可出厂销售
d 经总工程师批准签字可出厂销售
e 经有关部门查明原因，确认无潜在质量事故后可按正常产品处理
14 不宜设置地漏的是
a 罐装前需除菌滤过的药液的配制
b 需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
c 直接接触药品的包装材料的最终处理
d 需最终灭菌的小容量注射剂的灌封e 需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
15 下列说法错误的是
a 直接接触药品的包装材料不得回收使用
b 直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合注射用水质量标准
c 直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同
d 直接接触无菌原料药的包装材料最后一次洗涤用水应符合注
射用水质量标准
e 无菌原料药精制工艺用水应符合纯净水质量标准
篇4：执业药师考试《药学综合知识与技能》模拟题
a型题（最佳选择题）共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1.不需要获得批准文号就可以生产的药品有
a.试生产的新药
b.中成药
c.仿制药品
d.中药饮片
e.医院制剂
2.关于药品生产，不正确的是
a.必须按照工艺规程和质量标准进行生产
b.生产记录必须完整准确
c.不通过gmp认证的药品生产企业一律不准生产药品
d.药品出厂前必须经过质量检验，不符合标准的，不得出厂
e.除中药材和中药饮片外生产药品必须取得药品批准文号
3.城乡集贸市场可以出售
a.中药饮片
b.中成药
c.化学药品
d.医院制剂
e.持有《药品经营企业许可证》的药品
4.国家限制或禁止出口的品种有
a.中药一级保护品种
b.中药二级保护品种
c.中药三级保护品种
d.国内供应不足的中药材、中成药
e.中药酒
5.下列按劣药处理的是
a.未取得批准文号生产的
b.擅自仿制中药保护品种的
c.发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的
d.超过有效期变质不能药用的
e.微生物含量超标的
6.药品临床研究基地
a.由药品审评中心专家组确定
b.由科研机构投票确定
c.由省级药品监督管理部门确定
d.由国家药品监督管理局确定
e.由进行新药临床研究的单位自定
7.下列哪些不需国家药品监督管理局的审查批准
a.新药品生产企业的开办资格
b.进口药品
c.仿制空心胶囊以外的药用辅料
d.新药临床研究
e.仿制药品的生产
8.下列哪些新药的转让必须遵守《新药保护和技术转让的规定》
a.在我国取得专利的新药
b.申请中药品种保护的新药
c.已获得我国药品行政保护的新药
d.戒毒新药
e.获得新药证书2年无特殊原因尚未生产或转让的新药
9.有权使用麻醉药品的医务人员必须
a.医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
b.医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
c.主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
d.有处方权的医务人员e.副主任医师以上专业技术职务者
10.进口检验的样品留存
a.一年
b.二年
c.三年
d.四年
e.五年
11.与《进口药品国内销售代理商备案规定》的规定不符的是
a.进口药品国内销售代理商是指取得《药品经营企业许可证》，直接与国外制药厂商订立进口药品国内销售代理协议的企业法人，包括总代理、地区代理等
b.进口药品国内销售代理必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月内办理备案手续
c.办理备案手续时需提交《进口药品注册证》的原件和复印件
d.进口药品国内销售代理商可以直接向国家药品监督管理局市场监督司提出办理备案手续，也可委托非本企业人员代为办理
e.备案加盖国家药品监督管理局备案专用章后有效，备案一式两份，由受理备案部门和备案企业各持一
12.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
a.受过中等教育或相当学历
b.受过中等专业教育或相当学历
c.受过成人中、高等教育
d.受过高等教育或相当学历
e.受过医药或相关专业大专以上学历
13.物料平衡有显著差异的某批产品应
a.按不合格品处理
b.经质量检验部门检验合格可出厂销售
c.经厂长批准签字可出厂销售
d.经总工程师批准签字可出厂销售
e.经有关部门查明原因，确认无潜在质量事故后可按正常产品处理
14.不宜设置地漏的是
a.罐装前需除菌滤过的药液的配制
b.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
c.直接接触药品的包装材料的最终处理
d.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封e.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
15.下列说法错误的是
a.直接接触药品的包装材料不得回收使用
b.直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合注射用水质量标准
c.直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序洁净度级别应与其药品生产环境相同d.直接接触无菌原料药的包装材料最后一次洗涤用水应符合注
射用水质量标准
e.无菌原料药精制工艺用水应符合纯净水质量标准
16.验证的过程包括
a.提出验证项目、制定验证方案、组织实施、写验证报告
b.提出验证项目、起草验证方案、审批验证方案、组织实施
c.起草验证方案、审批验证方案、组织实施
d.起草验证方案、讨论验证方案、修改验证方案、组织实施
e.起草验证方案、审批验证方案、组织实施、写验证报告
17.负责对物料取样、检验、留样的部门是
a.供应管理部门
b.销售管理部门
c.质量管理部门
d.技术管理部门e.生产管理部门
18.下列对退货商品处理措施正确的是
a.直接放入不合格品库
b.拒绝入库
c.专人负责，单独存放
d.经重新检验合格后，放入发货区区
e.经重新检验合格后，放入退货商品专用库
19.下列商品出库时均须进行双人核对制度除了
a.麻醉药品
b.一类精神药品
c.放射性药品
d.毒性药品
e.其它毒品和危险品
20.医药商业企业对商品检测结果有争议时，应提请
a.卫生行政部门仲裁
b.中央药检所仲裁
c.法院仲裁
d.有关法定检测部门仲裁
e.某中立单位仲裁
21药品批发企业可以将药品售给
a.个体消费者
b.无经营许可证的药品经营单位
c.无营业执照的药品经营单位
d.无执业许可的医疗机构e.乡镇卫生院
篇5：执业药师考试-药学综合知识与技能考试大纲
药学综合知识与技能包括执业药师在药品生产、经营、使用中开展业务活动、从事药学服务的基本知识和基本技能；集中反映了执业药师理论联系实际，独立解决和处理有关实际问题的综合能力，是执业药师资格考试内容的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药学综合知识与技能考试内容的总体要求分为掌握、熟悉和了解三个层次：
掌握：主要是执业药师在理解的基础上必须牢记的一些重要基本概念和与日常工作紧密相关的基本知识和基本技能。它反映了执业药师的业务水平和能力。
熟悉：主要是执业药师深刻理解并在日常工作中经常遇到的一些基本知识以及必要的技能。
了解：主要是执业药师应该知道的一些基本概念、基本技能和基本知识。
有些则属于药学进展以及扩展知识面的内容。
[考试内容]
1.药品名称与药品说明书
掌握药品名称的重要性。
掌握国际非专有名称和通用名的概念。
掌握药品说明书应包括的主要内容和使用术语。
熟悉药品名称的种类。
了解有关药品说明书的撰写原则与规定。
了解药品命名原则。
2.处方调配
掌握处方的含义、分类与意义。
掌握处方中药品剂量和用法。
掌握处方的调配程序及单剂量配方。
掌握处方调配的注意事项。
掌握麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、麻黄素的使用管理规定。
掌握普通药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品处方的保管规定。
熟悉完整处方的组成。
熟悉处方中外文缩写的含义。
熟悉处方调配工作中的质量保证制度。
了解不同药物剂型对疗效的影响及剂型的特点。
了解我国的“国家基本药物目录”、“国家基本医疗保险药品目录”的含义。
3.合理用药
掌握合理用药的基本概念、意义和目的。
掌握影响合理用药的因素。
掌握不合理用药的表现及其后果。
熟悉处方中应遵循的合理用药原则。
了解促进合理用药的措施。
了解药物治疗安全性、有效性、经济性和适当性的含义。
4.特殊人群的用药指导
掌握老年人、小儿、妊娠期和哺乳期妇女、肝肾功能不良患者、胃病患者用药注意事项。
掌握老年人用药的不安全因素及对策。
掌握小儿发育不同阶段的用药特点。
掌握药物对孕妇和胎儿的影响。
熟悉老年人的生理变化对药动学的影响。
熟悉老年人常用药物的不良反应。
熟悉儿科用药中常见的问题。
熟悉用药指导的基本内容和患者用药依从性的含义。
了解不同患者对用药指导不依从的原因。
了解老年人疾病的分类及患病特点。
篇6：执业药师考试大纲：药学综合知识与技能
药学综合知识与技能包括执业药师在药品生产、经营、使用中开展业务活动、从事药学服务的基本知识和基本技能；集中反映了执业药师理论联系实际，独立解决和处理有关实际问题的综合能力，是执业药师资格考试内容的重要组成部分。
根据执业药师的职责与执业活动的需要，药学综合知识与技能考试内容的总体要求分为掌握、熟悉和了解三个层次：
掌握：主要是执业药师在理解的基础上必须牢记的一些重要基本概念和与日常工作紧密相关的基本知识和基本技能。它反映了执业药师的业务水平和能力。
熟悉：主要是执业药师深刻理解并在日常工作中经常遇到的一些基本知识以及必要的技能。
了解：主要是执业药师应该知道的一些基本概念、基本技能和基本知识。有些则属于药学进展以及扩展知识面的内容。
「考试内容」
1.药品名称与药品说明书
掌握药品名称的重要性。
掌握国际非专有名称和通用名的概念。
掌握药品说明书应包括的主要内容和使用术语。
熟悉药品名称的种类。
了解有关药品说明书的撰写原则与规定。
了解药品命名原则。
二、处方调配
掌握处方的含义、分类与意义。
掌握处方中药品剂量和用法。
掌握处方的调配程序及单剂量配方。
掌握处方调配的注意事项。
掌握麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、麻黄素的使用管理规定。
掌握普通药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品处方的保管规定。
熟悉完整处方的组成。
熟悉处方中外文缩写的含义。
熟悉处方调配工作中的质量保证制度。
了解不同药物剂型对疗效的影响及剂型的特点。
了解我国的“国家基本药物目录”、“国家基本医疗保险药品目录”的含义。
3.合理用药
掌握合理用药的基本概念、意义和目的。
掌握影响合理用药的因素。
掌握不合理用药的表现及其后果。
熟悉处方中应遵循的合理用药原则。
了解促进合理用药的措施。
了解药物治疗安全性、有效性、经济性和适当性的含义。
4.特殊人群的用药指导
掌握老年人、小儿、妊娠期和哺乳期妇女、肝肾功能不良患者、胃病患者的用药注意事项。
掌握老年人用药的不安全因素及对策。
掌握小儿发育不同阶段的用药特点。
掌握药物对孕妇和胎儿的影响。
熟悉老年人的生理变化对药动学的影响。
熟悉老年人常用药物的不良反应。
熟悉儿科用药中常见的问题。
熟悉用药指导的基本内容和患者用药依从性的含义。
了解不同患者对用药指导不依从的原因。
了解老年人疾病的分类及患病特点。
5.非处方药
掌握非处方药的定义及意义。
掌握非处方药的特点与合理使用。
掌握常用非处方药的品名、适应症和使用注意事项。
熟悉非处方药与处方药的区别。
了解非处方药与自我药疗在全民卫生保健中的意义。
了解非处方药的遴选原则与分类。
6.药物临床评价与药物不良反应
掌握药物临床评价的含义、意义及其与合理用药的关系。
掌握常用药物（抗菌药物、糖皮质激素和非甾体抗炎药）的不良反应。
熟悉药师在临床评价中的作用。
熟悉药物不良反应的含义及不良反应发生的原因。
熟悉药物不良反应的监测手段及预防措施。
了解药源性疾病的基本知识。
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10.执业药师聘用合同
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